双灵油

  • 药理分类: 治风剂/ 疏散外风
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月21日

【药品名称】

通用名称: 双灵油
汉语拼音:Shuangling You

【成份】

薄荷脑桉油樟脑水杨酸甲酯。辅料为液体石蜡。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清油状液体;气芳香。

【功能主治】

驱风止痒。用于虫咬,皮肤瘙痒,伤风鼻塞,冻疮。

【规格】

每瓶装3毫升。

【用法用量】

外用,涂搽患处。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

冻伤溃破后禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.本品为外用药,禁止内服。
3.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密闭,避光。

【包装】

玻璃药瓶装  1瓶/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十四册
WS3-B-2670-97

【批准文号】

国药准字Z41022317

【生产企业】

企业名称:安阳中智药业有限责任公司
生产地址:安阳市高新技术开发区海河大道东段
邮政编码:455000
电话号码:0372-2906890  2906893
传真号码:0372-2906892
网址:www.ayzeus.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44021196
双灵油
每瓶装3.5ml
搽剂
广东万年青制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z41022317
双灵油
每瓶装3毫升
搽剂
安阳中智药业有限责任公司
中药
国产
2020-07-06
国药准字Z44023480
双灵油
搽剂
广东恒健制药有限公司
中药
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双灵油
广东万年青制药股份有限公司
国药准字Z44021196
3.5ml
搽剂
中国
已过期
2002-09-13
双灵油
安阳中智药业有限责任公司
国药准字Z41022317
3ml
搽剂
中国
在使用
2020-07-06
双灵油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023480
co
搽剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503982
双灵油
广州真和药业有限公司
仿制
9
2006-05-25
2009-07-21
制证完毕-已发批件广东省 EG581040451CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161256豫001
双灵油
安阳中智药业有限责任公司
国药准字Z41022317
变更,
2019-01-12
桉油,江西百草药业有限公司,2019-01-12,ZTCB20160122赣001,变更;薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2019-01-12,ZTCB20150058皖002,已备案;
ZTYB20160524粤001
双灵油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023480
变更,
2017-09-26
桉油,广东同德药业有限公司,2017-09-26,ZTCB20150171粤002,失效;薄荷脑,安徽丰乐香料有限责任公司,2017-09-26,ZTCB20170071皖,变更;

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同成分药品