口洁喷雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年08月27日

【药品名称】

通用名称: 口洁喷雾剂
汉语拼音:Koujie Penwuji

【成份】

山银花菊花板蓝根,薄菏脑,桉油。辅料为:羟苯乙酯枸橼酸枸橼酸,乙酰磺胺甘油,香精,乙醇

【性状】

本品为棕色澄清液体;气芳香。

【功能主治】

清热解毒。用于口舌生疮,牙龈、咽喉肿痛。

【规格】

每瓶装20毫升

【用法用量】

口腔用药,一次揿2~3次,一日4~6次;对准口腔,按动瓶盖使药液喷出。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.使用时应避免接触眼睛。
3.不宜在用药期间同时服用温补性中药
4.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。
5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。
7.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

包装材料:塑料喷瓶
包装规格:每瓶装20毫升,每小盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11406-(ZD-1406)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20027494

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
联系地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号
邮政编码:510410
电话号码:020-86648048
传真号码:020-86628048
网    址:www.byshjg.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027494
口洁喷雾剂
每瓶装20ml
喷雾剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
中药
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口洁喷雾剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字Z20027494
20ml
喷雾剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602040
口洁喷雾剂
广州白云山制药股份有限公司白云山外用药厂
补充申请
2006-09-05
2006-09-01
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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