复方双花口服液
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月14日
修改日期:2016年05月31日
【药品名称】
-
通用名称: 复方双花口服液
汉语拼音:Fufang Shuanghua Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色液体;久置有微量沉淀;气微香,味苦。
【适应症】
【规格】
-
每支装10ml。
【用法用量】
-
口服。成人一次20ml,一日4次。儿童3岁以下一次10ml,一日3次;3岁至7岁,一次10ml,一日4次;7岁以上一次20ml,一日3次,疗程3天。
【不良反应】
-
服药后,偶见恶心、纳差、腹泻。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.由于本品味苦,少数患者不适应,素脾胃虚寒者慎用。
3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
4.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,请医院就诊。
5.小儿、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本药放在儿童触摸不到的地方。
9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
玻璃瓶装:10ml/支×6支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×8支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×9支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×12支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×24支/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部部标准WS3-366(Z-52)-97(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z10940063
【生产企业】
-
企业名称:北京康益药业有限公司
生产地址:北京市昌平区兴寿工业区
邮政编码:102212
电话号码:4000948000
传真号码:010-87730877
注册地址:北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方双花口服液
|
北京康益药业有限公司
|
国药准字Z10940063
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0701854
|
复方双花口服液
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-08
|
2010-05-11
|
制证完毕-已发批件北京市 EF002482787CS
|
查看 |
CYZB0503324
|
复方双花口服液
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-01-05
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
CYZB1504640
|
复方双花口服液
|
北京康益药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-09-18
|
2017-02-13
|
制证完毕-已发批件北京市 1085656853122
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查看 |
CYZB0701419
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复方双花口服液
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件北京市 EX947392715CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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