复方双花口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修改日期:2016年05月31日

【药品名称】

通用名称: 复方双花口服液
汉语拼音:Fufang Shuanghua Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色液体;久置有微量沉淀;气微香,味苦。

【适应症】

清热解毒,利咽消肿。用于外感风热,毒热炽盛,见有:发热、微恶风寒,鼻塞流涕、咽喉肿痛,吞咽困难,局部淋巴结肿痛,或见红丝。或急性上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、急性淋巴结炎,见有上述症候者。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。成人一次20ml,一日4次。儿童3岁以下一次10ml,一日3次;3岁至7岁,一次10ml,一日4次;7岁以上一次20ml,一日3次,疗程3天。

【不良反应】

服药后,偶见恶心、纳差、腹泻

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.由于本品味苦,少数患者不适应,素脾胃虚寒者慎用。
3.不宜在服药期间同时服滋补性中药
4.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,请医院就诊。
5.小儿、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本药放在儿童触摸不到的地方。
9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对流感病毒、黄色葡萄球菌及乙型链球菌具有抑制作用,有明显的抗炎、退热作用及提高机体免疫功能作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶装:10ml/支×6支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×8支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×9支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×12支/盒;玻璃瓶装:10ml/支×24支/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准WS3-366(Z-52)-97(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940063

【生产企业】

企业名称:北京康益药业有限公司
生产地址:北京市昌平区兴寿工业区
邮政编码:102212
电话号码:4000948000
传真号码:010-87730877
注册地址:北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940063
复方双花口服液
每支装10ml
合剂
北京康益药业有限公司
北京康益药业有限公司
中药
国产
2020-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方双花口服液
北京康益药业有限公司
国药准字Z10940063
10ml
合剂
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701419
复方双花口服液
北京源生素源生物科技有限公司
补充申请
2007-08-27
2010-12-22
制证完毕-已发批件北京市 EX947392715CN
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CYZB0503324
复方双花口服液
北京源生素源生物科技有限公司
补充申请
2006-01-05
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0701854
复方双花口服液
北京源生素源生物科技有限公司
补充申请
2008-07-08
2010-05-11
制证完毕-已发批件北京市 EF002482787CS
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CYZB1504640
复方双花口服液
北京康益药业有限公司
补充申请
2016-09-18
2017-02-13
制证完毕-已发批件北京市 1085656853122
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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