复方天麻片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年04月08日
【药品名称】
-
通用名称： 复方天麻片
汉语拼音：Fu fang Tian ma Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显棕褐色；味微苦、麻、涩。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.45g
【用法用量】
-
口服。一次3片，早晚各1次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，2×12片/板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ12022005
【批准文号】
-
国药准字Z20050317
【生产企业】
-
企业名称：贵州百灵企业集团制药股份有限公司
生产地址：贵州省安顺经济技术开发区西航大道
邮政编码：561000
电话号码：0853-3418777
传真号码：0853-3416000
注册地址：贵州省安顺经济技术开发区西航大道
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050430
|
复方天麻片
|
每片重0.52g
|
片剂
|
江西南昌桑海制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-13
|
|
国药准字Z20050317
|
复方天麻片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-28
|
|
国药准字Z20050007
|
复方天麻片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
贵州联盛药业有限公司
|
贵州联盛药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方天麻片
|
江西南昌桑海制药有限责任公司
|
国药准字Z20050430
|
520mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
|
复方天麻片
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
国药准字Z20050317
|
450mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-28
|
|
复方天麻片
|
贵州联盛药业有限公司
|
国药准字Z20050007
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0304375
|
复方天麻片
|
贵州联盛药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-03-17
|
2004-08-20
|
已发通知件贵州省
|
查看 |
|
X0406805
|
复方天麻片
|
江西南昌桑海制药厂
|
新药
|
9
|
2004-11-19
|
2005-08-25
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
X0404668
|
复方天麻片
|
贵州百灵制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-20
|
2005-08-04
|
已发批件贵州省
|
查看 |
|
X0405850
|
复方天麻片
|
贵州联盛药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-14
|
2005-01-21
|
已发件 贵州省
|
查看 |
|
CYZB1013549
|
复方天麻片
|
四川蜀中制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-10
|
2017-08-25
|
已发件 四川省 1001722864025
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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