复方荜茇止痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年8月27日

【警告】

孕妇忌用

【药品名称】

通用名称: 复方荜茇止痛胶囊
汉语拼音:Fufang Bibo Zhitong Jiaonang

【成份】

荜茇白芷赤瓟延胡索(醋制)、黄芩(酒制)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为土黄色粉末;气香,味辛辣。

【功能主治】

祛寒止痛,疏风活血。用于寒凝血瘀,外感风邪所致的颜面阵发性疼痛,痛如针刺,痛处不移,遇寒加重,得热稍减,面色晦暗,或伴恶寒,鼻流清涕,舌暗或有瘀点、瘀斑,苔薄白,脉细涩或浮紧等症。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

少数患者服药后出现恶心呕吐,消化障碍,头昏、困倦,个别患者出现皮疹,停药后症状消失。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

过敏性体质者慎用。

【药理毒理】

临床前药理试验表明,本品可减少醋酸致痛小鼠的扭体次数,提高热辐射致痛小鼠和热板致小鼠的痛阈值,可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀,减少小鼠自主活动次数。

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,12×4/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准标准编号:YBZ13502005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050375

【生产企业】

企业名称:通化东宝药业股份有限公司
生产地址:通化县东宝新村
邮政编码:134123
电话号码:0435-5088588
传真号码:0435-5088581
免费咨询电话:800 846 5777
生产地址:通化县东宝新村
网    址:www.thdb.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050375
复方荜茇止痛胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
通化东宝药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方荜茇止痛胶囊
通化东宝药业股份有限公司
国药准字Z20050375
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306515
复方荜茇止痛胶囊
通化东宝药业股份有限公司
新药
6
2004-10-19
2005-08-10
已发批件辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品