小儿敷脐止泻散

【说明书修订日期】

2017年11月28日

【药品名称】

通用名称： 小儿敷脐止泻散
汉语拼音：Xiao'er Fuqi Zhixie San

【注册商标】

优卡丹

【成份】

黑胡椒。

【性状】

本品为暗灰色粉末；气芳香。

【功能主治】

温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。

【规格】

每袋装0.3克

【用法用量】

外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。(注：用前先将塑料薄膜揭去，使其中的药物正对肚脐，小彩带朝向肚脐上方，贴好固定后，再将小彩带缓慢抽出，即可。)

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。

【注意事项】

1.本药为外用贴剂，不可内服。
2.敷药期间忌食生冷油腻。
3.用药期间腹泻增多，伴有呕吐者及时上医院诊治。
4.对薄膜贴剂皮肤过敏及患儿哭闹瘙痒者不宜使用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类
外

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜(袋)包装，每盒装4袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10940024

【生产企业】

企业名称：安阳诺美药业有限公司
生产地址：安阳市文峰产业聚集区平原路北段
邮政编码：455000
电话号码：0795-7378810  0372-3807866
传真号码：0795-7378816  0372-3807867
咨询号码：4008818196  8008697198  8008697199
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日

附件：
小儿敷脐止泻散说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：小儿敷脐止泻散
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。
[规格]每袋装0.3克
[用法用量]外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。
[不良反应]
[禁忌]脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。
[注意事项]
本药为外用贴剂，不可内服。
敷药期间忌食生冷油腻。
用药期间腹泻增多，伴有呕吐者及时上医院诊治。
对薄膜贴剂皮肤过敏及患儿哭闹瘙痒者不宜使用。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
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网址：
如有问题可与生产企业联系