小儿止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 小儿止咳糖浆
汉语拼音:Xiao'er Zhike Tangjiang

【注册商标】

九州祥云

【成份】

甘草流浸膏、桔梗流浸膏氯化铵橙皮酊。辅料为蔗糖、苯甲酸、香兰素。

【性状】

本品为红棕色的半透明黏稠液体;味甜。

【功能主治】

祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽

【规格】

每瓶装100ml

【用法用量】

口服。2~5岁一次5毫升,5岁以上一次5~10毫升,2岁以下酌减;一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷辛辣食物。
2.本品含氯化铵。肝肾功能异常者慎用;消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
3.患有高血压、心脏病等慢性病者均应慎用。糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.2岁以下用量应咨询医师或药师。
5.服药3天症状无改善者,应及时就医。
6.本品不宜久服。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PET瓶,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36021106

【生产企业】

企业名称:江西和盈药业有限公司
生产地址:江西省余干县黄埠镇
邮政编码:335101
电话号码:0793-3273758
传真号码:0793-3273699
网    址:www.heyingyy.com
          www.和盈药业.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
小儿止咳糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿止咳糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽
[规格]
[用法用量]口服。二至五岁一次5毫升,五岁以上一次5-10毫升,二岁以下酌减;一日3-4次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷辛辣食物。
本品含氯化铵。肝肾功能异常者慎用;消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
患有高血压、心脏病等慢性病者均应慎用。糖尿病患儿应在医师指导下服用。
2岁以下用量应咨询医师或药师。
服药3天症状无改善者,应及时就医。
本品不宜久服。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 224
  • 国产上市企业数 224
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020143
小儿止咳糖浆
每瓶100ml
糖浆剂
天子福国际药业(江苏)有限公司
中药
国产
2011-05-13
国药准字Z63020124
小儿止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
三普药业股份有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z65020159
小儿止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
国药集团新疆制药有限公司
国药集团新疆制药有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z34020813
小儿止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
中药
国产
2021-09-06
国药准字Z43020438
小儿止咳糖浆
100ml
糖浆剂
湖南恒生制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿止咳糖浆
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字Z32020143
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2011-05-13
小儿止咳糖浆
远东智慧能源股份有限公司
国药准字Z63020124
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2002-07-10
小儿止咳糖浆
国药集团新疆制药有限公司
国药准字Z65020159
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2022-02-11
小儿止咳糖浆
合肥诚志生物制药有限公司
国药准字Z34020813
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-09-06
小儿止咳糖浆
湖南恒生制药股份有限公司
国药准字Z43020438
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 85
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 56
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411082
小儿止咳糖浆
漳州片仔癀药业股份有限公司
仿制
11
2004-09-30
2006-03-08
已发批件福建省 en080454626cn
查看
CYZB1012661
小儿止咳糖浆
湖南九典制药有限公司
补充申请
2011-04-11
2011-09-29
制证完毕-已发批件湖南省 EP604593393CS
查看
CYZB1600809
小儿止咳糖浆
葵花药业集团(重庆)有限公司
补充申请
2016-05-11
2017-03-01
制证完毕-已发批件重庆市 1085655464822
CYZS0500151
小儿止咳糖浆
湖北午时药业股份有限公司
仿制
11
2005-02-21
2006-08-25
已发批件湖北省
查看
Y0305423
小儿止咳糖浆
广州嘉禾制药有限公司
2004-02-02
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170111渝001
小儿止咳糖浆
重庆和平制药有限公司
国药准字Z50020294
变更,
2017-10-30
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-10-26,ZTCB20150142赣004,变更;桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-10-26,ZTCB20150025赣002,已备案;
ZTYB20150220川003
小儿止咳糖浆
太极集团·四川天诚制药有限公司
国药准字Z51021912
变更,
2017-03-06
桔梗流浸膏,太极集团·四川天诚制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20150130川,已备案;橙皮酊,太极集团·四川天诚制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20150129川001,已备案;甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150142赣003,变更;
ZTYB20150445浙003
小儿止咳糖浆
太极集团浙江东方制药有限公司
国药准字Z20044380
变更,
2017-02-23
桔梗流浸膏,太极集团浙江东方制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20160206浙,已备案;橙皮酊,太极集团浙江东方制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20160205浙,已备案;甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150142赣003,变更;
ZTYB20170063苏
小儿止咳糖浆
江苏四环生物制药有限公司
国药准字Z32021047
已备案,同意备案
2017-02-23
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150142赣003,变更;桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150025赣002,已备案;
ZTYB20170033赣
小儿止咳糖浆
江西九华药业有限公司
国药准字Z36020958
已备案,
2017-02-06
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-01-11,ZTCB20150142赣002,变更;桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-01-11,ZTCB20150025赣001,变更;橙皮酊,江西九华药业有限公司,2017-01-11,ZTCB20160335赣,已备案;

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