小儿止咳糖浆
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 小儿止咳糖浆
汉语拼音:Xiao'er Zhike Tangjiang
【注册商标】
-
九州祥云
【成份】
【性状】
-
本品为红棕色的半透明黏稠液体;味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装100ml
【用法用量】
-
口服。2~5岁一次5毫升,5岁以上一次5~10毫升,2岁以下酌减;一日3~4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PET瓶,每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z36021106
【生产企业】
-
企业名称:江西和盈药业有限公司
生产地址:江西省余干县黄金埠镇
邮政编码:335101
电话号码:0793-3273758
传真号码:0793-3273699
网 址:www.heyingyy.com
www.和盈药业.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
小儿止咳糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿止咳糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
[规格]
[用法用量]口服。二至五岁一次5毫升,五岁以上一次5-10毫升,二岁以下酌减;一日3-4次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷辛辣食物。
本品含氯化铵。肝肾功能异常者慎用;消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
患有高血压、心脏病等慢性病者均应慎用。糖尿病患儿应在医师指导下服用。
2岁以下用量应咨询医师或药师。
服药3天症状无改善者,应及时就医。
本品不宜久服。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z12020696
|
小儿止咳糖浆
|
每支10ml,每瓶100ml
|
糖浆剂
|
天津顶立药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-12-18
|
国药准字Z43021016
|
小儿止咳糖浆
|
每支装10ml
|
糖浆剂
|
湖南大拇指生物药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2012-02-10
|
国药准字Z44021962
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
国药准字Z36020161
|
小儿止咳糖浆
|
每瓶装12ml;100ml
|
糖浆剂
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
国药准字Z51021543
|
小儿止咳糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
四川乐嘉药业有限公司
|
四川核力欣健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿止咳糖浆
|
运腾(天津)投资发展有限公司
|
国药准字Z12020696
|
10ml;100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
小儿止咳糖浆
|
湖南大拇指生物科技有限公司
|
国药准字Z43021016
|
10ml
|
糖浆剂
|
中国
|
已过期
|
2012-02-10
|
小儿止咳糖浆
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字Z44021962
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
小儿止咳糖浆
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
国药准字Z11020606
|
1ml:0.2ml/10mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
小儿止咳糖浆
|
四川核力欣健药业有限公司
|
国药准字Z51021543
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0700282
|
小儿止咳糖浆
|
贵州益康制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-14
|
2009-07-03
|
制证完毕-已发批件贵州省 EH353691941CN
|
查看 |
CYZS0700287
|
小儿止咳糖浆
|
珠海正太制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-07-03
|
制证完毕-已发批件广东省 EH353691805CN
|
查看 |
CYZB0501627
|
小儿止咳糖浆
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-01
|
2005-12-19
|
已发批件福建省
|
查看 |
CYZB1012661
|
小儿止咳糖浆
|
湖南九典制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-11
|
2011-09-29
|
制证完毕-已发批件湖南省 EP604593393CS
|
查看 |
CYZB2101385
|
小儿止咳糖浆
|
陕西步长制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2021-09-23
|
已发件 1083151557235
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20170111渝001
|
小儿止咳糖浆
|
重庆和平制药有限公司
|
国药准字Z50020294
|
变更,
|
2017-10-30
|
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-10-26,ZTCB20150142赣004,变更;桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-10-26,ZTCB20150025赣002,已备案;
|
ZTYB20150220川003
|
小儿止咳糖浆
|
太极集团·四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z51021912
|
变更,
|
2017-03-06
|
桔梗流浸膏,太极集团·四川天诚制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20150130川,已备案;橙皮酊,太极集团·四川天诚制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20150129川001,已备案;甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150142赣003,变更;
|
ZTYB20150445浙003
|
小儿止咳糖浆
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
国药准字Z20044380
|
变更,
|
2017-02-23
|
桔梗流浸膏,太极集团浙江东方制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20160206浙,已备案;橙皮酊,太极集团浙江东方制药有限公司,2017-02-23,ZTCB20160205浙,已备案;甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150142赣003,变更;
|
ZTYB20170063苏
|
小儿止咳糖浆
|
江苏四环生物制药有限公司
|
国药准字Z32021047
|
已备案,同意备案
|
2017-02-23
|
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150142赣003,变更;桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-02-23,ZTCB20150025赣002,已备案;
|
ZTYB20170033赣
|
小儿止咳糖浆
|
江西九华药业有限公司
|
国药准字Z36020958
|
已备案,
|
2017-02-06
|
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-01-11,ZTCB20150142赣002,变更;桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-01-11,ZTCB20150025赣001,变更;橙皮酊,江西九华药业有限公司,2017-01-11,ZTCB20160335赣,已备案;
|
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