小儿白贝止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年12月25日

【警告】

本品含半夏(矾制)。

【药品名称】

通用名称: 小儿白贝止咳糖浆
汉语拼音:Xiao'er Baibei Zhike Tangjiang

【注册商标】

紫鑫

【成份】

白屈菜瓜蒌半夏(矾制)、平贝母

【性状】

本品为棕褐色粘稠液体;味甜。

【功能主治】

清热解毒,化痰止咳。用于痰火壅肺,咳痰黄稠或痰中带血,胸胁胀痛,以及火热灼肺,痰阻气道所致咳嗽

【规格】

每瓶装20毫升

【用法用量】

口服,六个月以内,一次1-5ml;七至十二个月,一次5-15ml;一至三岁,一次20ml;三至六岁,一次20-25ml;六至九岁,一次25-30ml;九岁以上,一次30-50ml;一日3次。

【不良反应】

腹泻、恶心、皮疹等症状。

【禁忌】

对本品及本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.《中华人民共和国药典》(2015版一部)中白屈菜的【用法与用量】项下推荐的成人用量为9-18g,根据本品用法用量的规定,现儿童最大日服药量(150ml)折合白屈菜日服生药量为15g,接近药典规定的成人日用量的上限,因此,切勿超量服用,不宜长期服用。
2.本品含半夏(矾制)。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,20毫升/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准WS3-B-3751-98

【批准文号】

国药准字Z22020176

【生产企业】

企业名称:吉林草还丹药业有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区宏大路999号
邮政编码:133700
电话号码:0433-5076007/4007002118
传真号码:0433-5076006
注册地址:吉林省敦化经济开发区红大路999号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22020176
小儿白贝止咳糖浆
每瓶装100ml、10ml、每支装20ml
糖浆剂
吉林草还丹药业有限公司
吉林草还丹药业有限公司
中药
国产
2024-12-09
国药准字Z22023772
小儿白贝止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
吉林巨仁堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿白贝止咳糖浆
吉林草还丹药业有限公司
国药准字Z22020176
100ml;10ml;20ml
糖浆剂
中国
在使用
2024-12-09
小儿白贝止咳糖浆
吉林巨仁堂药业股份有限公司
国药准字Z22023772
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503469
小儿白贝止咳糖浆
吉林巨仁堂药业股份有限公司
补充申请
2006-03-08
2007-06-22
已发通知件吉林省 ER735871523CN
CYZB0503199
小儿白贝止咳糖浆
吉林草还丹药业有限公司
补充申请
2006-03-06
2007-06-22
已发通知件吉林省 ER735871523CN
Y0401786
小儿白贝止咳糖浆
吉林草还丹药业有限公司
2004-06-04
已发批件吉林省
CYZB1701587
小儿白贝止咳糖浆
吉林草还丹药业有限公司
补充申请
2017-04-06
2017-07-17
制证完毕-已发批件吉林省 1000512476125
CYZB1503181
小儿白贝止咳糖浆
吉林草还丹药业有限公司
补充申请
2015-09-06
2016-11-29
制证完毕-已发批件吉林省 1055148030022

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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