抗感片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-10-31

【药品名称】

通用名称: 抗感片
汉语拼音:Kanggan Pian

【成份】

金银花赤芍绵马贯众。辅料为淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。

【规格】

每片重0.35克

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.孕妇慎服;儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板。每板装12片。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090811

【生产企业】

企业名称:北京麦迪海药业有限责任公司
生产地址:北京市大兴区西红门镇星警大路5号
邮政编码:100162
电话号码:010-61283044
传真号码:010-61283144
网    址:http://www.maidihai.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090872
抗感片
每片重0.4g
片剂
贵阳润丰制药有限公司
贵州良济药业有限公司
中药
国产
2024-01-08
国药准字Z20090117
抗感片
每片重0.6g
片剂
四川峨嵋山药业有限公司
四川峨嵋山药业有限公司
中药
国产
2023-08-23
国药准字Z20080647
抗感片
每片重0.5g
片剂
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
中药
国产
2023-08-07
国药准字Z20090811
抗感片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
北京麦迪海药业有限责任公司
中药
国产
2019-10-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗感片
贵州良济药业有限公司
国药准字Z20090872
400mg
片剂
中国
在使用
2024-01-08
抗感片
四川峨嵋山药业有限公司
国药准字Z20090117
600mg
片剂
中国
在使用
2023-08-23
抗感片
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
国药准字Z20080647
500mg
片剂
中国
在使用
2023-08-07
抗感片
北京麦迪海药业有限责任公司
国药准字Z20090811
350mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-10-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0508182
抗感片
广西金海堂药业有限责任公司
新药
8
2006-03-23
2008-10-31
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX946960825CN
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CXZS0601316
抗感片
四川长威制药有限公司
新药
8
2006-06-14
2009-03-19
制证完毕-已发批件四川省 EG477847425CN
查看
CXZS0602111
抗感片
北京麦迪海药业有限责任公司
新药
8
2006-05-12
2009-08-05
制证完毕-已发批件北京市 EA100752714CS
查看
CYZB2101269
抗感片
贵州良济药业有限公司
补充申请
2021-07-01
2021-07-30
已发件 1053117405335
查看
CXZS0501772
抗感片
成都华神集团股份有限公司制药厂
新药
9
2005-06-03
2008-11-21
制证完毕-已发批件四川省 EX947387202CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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