排石利胆片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年8月16日
【药品名称】
-
通用名称： 排石利胆片
汉语拼音：Paishi Lidan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
舒肝理气，利胆排石。用于胆囊炎，胆石症。
【规格】
-
每片重0.65g(薄膜衣片)。
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每板12片。
【有效期】
-
18个月。
【批准文号】
-
国药准字Z20120020
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080602
|
排石利胆片
|
每片重0.48g
|
片剂
|
西安澜泰药业有限公司
|
西安澜泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-23
|
|
国药准字Z20050828
|
排石利胆片
|
每片重0.7g(薄膜衣片)
|
片剂(薄膜衣片)
|
湖南天济草堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-21
|
|
国药准字Z20153039
|
排石利胆片
|
每片重0.7g(相当于饮片3.75g)
|
片剂
|
天地恒一制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字Z20120020
|
排石利胆片
|
每片重0.65g
|
片剂
|
华佗国药股份有限公司
|
华佗国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-06-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
排石利胆片
|
西安澜泰药业有限公司
|
国药准字Z20080602
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-23
|
|
排石利胆片
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20050828
|
700mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
已过期
|
2010-09-21
|
|
排石利胆片
|
天地恒一制药股份有限公司
|
国药准字Z20153039
|
700mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
|
排石利胆片
|
华佗国药股份有限公司
|
国药准字Z20120020
|
650mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501719
|
排石利胆片
|
陕西合生医药研究发展有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-28
|
2012-09-17
|
制证完毕－已发批件北京市 EW216328580CS
|
查看 |
|
CXZS0501643
|
排石利胆片
|
西安澜泰药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-01
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946967404CN
|
查看 |
|
CYZB1406199
|
排石利胆片
|
湖南天地恒一制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-12-31
|
2015-07-08
|
制证完毕－已发批件湖南省 1035280572715
|
查看 |
|
CXZB1200001
|
排石利胆片
|
安徽华佗国药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2012-09-17
|
已发件 北京市 EW216328580CS
|
— |
|
CXZS0500004
|
排石利胆片
|
湖南嘉彩药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2005-12-27
|
已发批件湖南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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