更年灵胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 阴阳并补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 更年期综合征治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年03月27日
【药品名称】
-
通用名称： 更年灵胶囊
汉语拼音：Gengnianling Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为深淡绿色胶囊剂，内容物为棕褐色或灰褐色的颗粒；气微，味微酸、涩。
【功能主治】
-
温肾益阴，调补阴阳。用于妇女更年期综合症属阴阳两虚者。
【规格】
-
每粒装0.3克
【用法用量】
-
口服，一次1～2粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每板装10粒，每盒装2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2707-97
【批准文号】
-
国药准字Z33021084
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083020
|
更年灵胶囊
|
每粒装0.3g(含维生素B1 10mg,维生素B6 10mg,谷维素15mg)
|
胶囊剂
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-13
|
|
国药准字Z19983146
|
更年灵胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
西安天一秦昆制药有限责任公司
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20093572
|
更年灵胶囊
|
每粒装0.3g（含维生素B1 10mg，谷维素15mg，维生素B6 10mg）
|
胶囊剂（硬胶囊）
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字Z20064381
|
更年灵胶囊
|
每粒装0.3g(含维生素B1 10mg,维生素B6 10mg,谷维素15mg。
|
胶囊剂
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-12
|
|
国药准字Z44022646
|
更年灵胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
广州粤华制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
更年灵胶囊
|
广州粤华制药有限公司
|
国药准字Z44022646
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
更年灵胶囊
|
通化斯威药业股份有限公司
|
国药准字Z20063153
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-05
|
|
更年灵胶囊
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
国药准字Z51020682
|
300mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
|
更年灵胶囊
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
国药准字Z20053961
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-25
|
|
更年灵胶囊
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z20044111
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0405118
|
更年灵胶囊
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-20
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0304353
|
更年灵胶囊
|
昆明金殿制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-20
|
2005-02-25
|
已发件 云南省
|
查看 |
|
Y0403205
|
更年灵胶囊
|
天津宏仁堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-15
|
已发件 天津市
|
— |
|
CYZB0703073
|
更年灵胶囊
|
长春人民药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-12
|
2008-09-04
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937016808CN
|
查看 |
|
CYZS0501042
|
更年灵胶囊
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-12
|
2005-12-22
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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