更年灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月27日

【药品名称】

通用名称: 更年灵胶囊
汉语拼音:Gengnianling Jiaonang

【成份】

淫羊藿女贞子维生素B1维生素B6谷维素。辅料为:淀粉、羟内甲纤维素。

【性状】

本品为深淡绿色胶囊剂,内容物为棕褐色或灰褐色的颗粒;气微,味微酸、涩。

【功能主治】

温肾益阴,调补阴阳。用于妇女更年期综合症属阴阳两虚者。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒时不宜服用。
3.伴有月经紊乱或其他疾病如:高血压、心脏病、糖尿病、肾病等患者,应在医师指导下服用。
4.症状严重或服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板装10粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2707-97

【批准文号】

国药准字Z33021084

【生产企业】

企业名称:杭州民生药业集团有限公司
生产地址:宁波余姚市城东开发区
邮政编码:315400
电话号码:0574-62658887
传真号码:0574-62658886
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054615
更年灵胶囊
每粒装0.3g(含维生素B1 10mg、维生素B6 10mg、谷维素15mg)
胶囊剂(硬胶囊)
亚宝药业四川制药有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z20055557
更年灵胶囊
每粒装0.3g(含维生素B1 10mg,维生素B6 10mg,谷维素15mg)
胶囊剂
黑龙江省济仁药业有限公司
黑龙江省济仁药业有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z52020409
更年灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州汉方药业有限公司
中药
国产
2019-11-18
国药准字Z44022646
更年灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广州粤华制药有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z20055365
更年灵胶囊
每粒装0.3g(含维生素B1 10mg,维生素B6 10mg,谷维素15mg)
胶囊剂
武汉田田药业有限公司
武汉田田药业有限公司
中药
国产
2021-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年灵胶囊
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20054615
300mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-01-22
更年灵胶囊
贵州汉方药业有限公司
国药准字Z52020409
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-18
更年灵胶囊
广州粤华制药有限公司
国药准字Z44022646
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-10
更年灵胶囊
黑龙江省济仁药业有限公司
国药准字Z20055557
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-06
更年灵胶囊
武汉田田药业有限公司
国药准字Z20055365
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 33
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 28
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600469
更年灵胶囊
四川亚宝光泰药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-07-13
制证完毕-已发批件四川省 ET350934953CN
查看
CYZS0600919
更年灵胶囊
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
仿制
9
2006-05-12
2009-07-27
制证完毕-已发批件北京市 EH144062664CN
查看
CYZR0900196
更年灵胶囊
四川宝光药业股份有限公司
复审
2009-07-07
2010-04-09
制证完毕-已发批件四川省 EF002008449CS
查看
CYZB0703073
更年灵胶囊
长春人民药业集团有限公司
补充申请
2007-12-12
2008-09-04
制证完毕-已发批件吉林省 EX937016808CN
查看
Y0300488
更年灵胶囊
武汉健民药业集团股份有限公司
仿制
11
2003-08-21
2004-04-09
已发批件湖北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品