板蓝根注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:  年  月  日
修改日期:  年  月  日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根注射液
汉语拼音:Banlangen Zhusheye

【成份】

板蓝根。辅料为甘露醇

【性状】

本品为棕黄色至棕色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒,凉血利咽,消肿。用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

肌内注射,一次2ml,一日1次。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

对本类药物有过敏史患者禁用。

【注意事项】

1.不宜在同一容器中与其它药物混用。
2.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿;每支装2ml,每盒装10支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3876-98

【批准文号】

国药准字Z33020204

【生产企业】

企业名称:正大青春宝药业有限公司
生产地址:中国杭州西溪路551号
邮政编码:310023
电话号码:0571-85121024
传真号码:0571-85121648
注册地址:中国杭州西溪路551号
网址:http://www.cnqcb.tom
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 59
  • 国产上市企业数 59
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021077
板蓝根注射液
每支装2ml
注射剂
江西青峰药业有限公司
江西青峰药业有限公司
中药
国产
2022-07-17
国药准字Z33020204
板蓝根注射液
每支装2ml
注射剂
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z51021173
板蓝根注射液
每支装2ml
注射剂
四川升和药业股份有限公司
四川升和药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-26
国药准字Z14021941
板蓝根注射液
每支装2ml
注射剂
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
中药
国产
2020-07-16
国药准字Z37020285
板蓝根注射液
每支装2ml
注射剂
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
中药
国产
2023-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根注射液
山西康意制药有限公司
国药准字Z14021007
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-27
板蓝根注射液
福建古田药业有限公司
国药准字Z35020380
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-02-28
板蓝根注射液
江西青峰药业有限公司
国药准字Z36021077
2ml
注射剂
中国
在使用
2022-07-17
板蓝根注射液
正大青春宝药业有限公司
国药准字Z33020204
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-12
板蓝根注射液
四川升和药业股份有限公司
国药准字Z51021173
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-11-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700690
板蓝根注射液
湖北清大康迪药业有限公司
2007-08-14
已发通知件湖北省 ET183111185CN
Y0407786
板蓝根注射液
四川力思特科伦制药有限公司
2004-10-29
已发件 四川省
Y0417084
板蓝根注射液
武汉健民药业集团十堰康迪制药有限公司
补充申请
2005-01-13
2005-06-15
已发通知件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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