活力源片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年04月09日
修改日期:2016年01月28日

【警告】

(本品含附片)

【药品名称】

通用名称: 活力源片
汉语拼音:Huoliyuan Pian

【成份】

人参茎叶总皂苷(以纯品计)、黄芪麦冬五味子、附片。

【性状】

本品为糖衣片;除去糖衣后显棕色;气微,味极苦、微酸。

【功能主治】

益气养阴,强心益肾。适用于气阴两虚心肾两亏的健忘失眠,记忆力减退。冠心病,慢性肝炎,糖尿病及更年期综合症而见上述证候者。

【规格】

片芯重0.25g

【用法用量】

口服。一次1片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝铝包装。12片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家局药品标准WS3-B-3278-98-4

【批准文号】

国药准字Z20033253

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司EASTANTAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33171528
传真号码:029-33171195
注册地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网    址:www.dongtai888.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044139
活力源片
(1)糖衣片:片芯重0.25g (2)薄膜衣片:每片重0.25g
片剂(糖衣,薄膜衣)
石家庄东方药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z20033253
活力源片
每片重0.25g
片剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20013174
活力源片
每片重0.25g(糖衣片);每片重0.27g(薄膜衣片)
片剂
山西省吕梁中药厂
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z22024320
活力源片
基片重0.25g
片剂(糖衣)
吉林省抚松制药股份有限公司
吉林省抚松制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20003278
活力源片
基片重0.25g。薄膜衣片每片重0.26g。
片剂
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
活力源片
石家庄东方药业股份有限公司
国药准字Z20044139
250mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-01
活力源片
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20033253
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-20
活力源片
山西省吕梁中药厂
国药准字Z20013174
250mg;270mg
片剂
中国
在使用
2020-08-06
活力源片
吉林省抚松制药股份有限公司
国药准字Z22024320
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-28
活力源片
西安仁仁药业有限公司
国药准字Z20003278
250mg;260mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503724
活力源片
西安天一制药有限责任公司
仿制
9
2006-03-15
2009-07-17
制证完毕-已发批件陕西省 EG581047790CN
查看
CYZS0502958
活力源片
郑州韩都药业集团有限公司
仿制
9
2005-11-04
2006-09-01
制证完毕-已发批件河南省
查看
Y0302206
活力源片
长春英联生物技术有限公司
仿制
11
2003-08-06
2004-02-13
已发批件吉林省
查看
Y0401687
活力源片
山西省吕梁中药厂
补充申请
2004-03-21
2004-12-20
已发件 山西省
查看
Y0300945
活力源片
西安绿谷制药有限公司
仿制
11
2003-04-03
2003-12-30
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161457冀
活力源片
石家庄东方药业股份有限公司
国药准字Z20044139
已备案,
2016-09-01
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2016-09-01,ZTCB20150082吉,变更;
ZTYB20161405津
活力源片
天津和治药业有限公司
国药准字Z20053298
已备案,
2016-08-19
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2016-08-19,ZTCB20150082吉,变更;

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