淫羊藿素软胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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淫羊藿素软胶囊
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北京珅诺基医药科技有限公司
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国药准字Z20220002
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400mg:100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2022-01-10
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药品中标情况
- 最低中标价2.29
- 规格：400mg:100mg
- 时间：2022-05-11
- 省份：黑龙江
- 企业名称：北京珅诺基医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：400mg:100mg
- 时间：2022-05-27
- 省份：江苏
- 企业名称：北京珅诺基医药科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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淫羊藿素软胶囊
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胶囊剂
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400mg:100mg
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60
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138
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8280
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北京珅诺基医药科技有限公司
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北京珅诺基医药科技有限公司
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江苏
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2022-05-27
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查看 |
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淫羊藿素软胶囊
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胶囊剂
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400mg:100mg
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60
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138
|
8280
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北京珅诺基医药科技有限公司
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北京珅诺基医药科技有限公司
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陕西
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2022-06-08
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查看 |
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淫羊藿素软胶囊
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胶囊剂
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400mg:100mg
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60
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114.15
|
6849
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北京珅诺基医药科技有限公司
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北京珅诺基医药科技有限公司
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山西
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2023-08-22
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查看 |
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淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
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400mg:100mg
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60
|
138
|
8280
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北京珅诺基医药科技有限公司
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北京珅诺基医药科技有限公司
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湖北
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2022-06-23
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无 |
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淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
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400mg:100mg
|
60
|
132.5636
|
7953.816
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
北京珅诺基医药科技有限公司
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山东
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2023-09-18
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZB1200029
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阿可拉定软胶囊
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北京珅奥基医药科技有限公司
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补充申请
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—
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2012-07-25
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2013-01-25
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制证完毕－已发批件北京市 EX228687267CS
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查看 |
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CXZL0800061
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阿可拉定软胶囊
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北京珅奥基医药科技有限公司
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新药
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—
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2008-11-03
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2009-10-21
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制证完毕－已发批件北京市 EA227064314CS
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查看 |
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CXZR1600005
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阿可拉定软胶囊
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北京珅奥基医药科技有限公司
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复审
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—
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2016-11-29
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件北京市 1075955720924
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— |
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CXZS2101001
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阿可拉定软胶囊
|
北京珅诺基医药科技有限公司
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新药
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1.2
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2021-04-10
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2022-01-14
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已发件 1096273181835
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查看 |
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CXZS1500023
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阿可拉定软胶囊
|
北京珅奥基医药科技有限公司
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新药
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—
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2015-11-19
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2016-08-12
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制证完毕－已发批件北京市 1020024081020
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20170219
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[14C]阿可拉定在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
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淫羊藿素软胶囊
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晚期肝细胞癌
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已完成
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Ⅰ期
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北京珅奥基医药科技有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2017-04-13
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CTR20150122
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阿可拉定2线治疗晚期肝细胞癌患者的开放、单臂II期临床研究
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淫羊藿素软胶囊
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肝细胞癌
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已完成
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Ⅱ期
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北京珅奥基医药科技有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
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2015-06-02
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CTR20131535
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阿可拉定治疗晚期肿瘤患者的单中心、非随机、开放式、剂量探索的Ib期临床试验
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淫羊藿素软胶囊
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晚期肿瘤患者
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已完成
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Ⅰ期
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北京珅奥基医药科技有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2013-11-19
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CTR20130534
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阿可拉定用于晚期肿瘤患者的单中心、无随机对照、开放式、剂量递增的I期临床试验
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淫羊藿素软胶囊
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晚期肿瘤患者
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已完成
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Ⅰ期
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北京珅奥基医药科技有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2013-11-19
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CTR20221588
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淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验
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淫羊藿素软胶囊
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本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
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进行中
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Ⅲ期
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北京珅诺基医药科技有限公司、北京康而福药业有限责任公司
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天津市肿瘤医院
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2022-07-12
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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