淫羊藿素软胶囊
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
淫羊藿素软胶囊
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
国药准字Z20220002
|
400mg:100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-10
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价2.29
- 规格：400mg:100mg
- 时间：2022-05-11
- 省份：黑龙江
- 企业名称：北京珅诺基医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：400mg:100mg
- 时间：2022-06-17
- 省份：陕西
- 企业名称：北京珅诺基医药科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg:100mg
|
60
|
138
|
8280
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
陕西
|
2022-06-17
|
无 |
|
淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg:100mg
|
60
|
138
|
8280
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
新疆
|
2023-02-23
|
查看 |
|
淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg:100mg
|
60
|
132.5636
|
7953.816
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
江苏
|
2023-09-18
|
无 |
|
淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg:100mg
|
60
|
132.5636
|
7953.816
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
陕西
|
2023-09-18
|
无 |
|
淫羊藿素软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg:100mg
|
60
|
138
|
8280
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
山西
|
2023-06-30
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZL0800061
|
阿可拉定软胶囊
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
新药
|
—
|
2008-11-03
|
2009-10-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EA227064314CS
|
查看 |
|
CXZS1500023
|
阿可拉定软胶囊
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
新药
|
—
|
2015-11-19
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件北京市 1020024081020
|
查看 |
|
CXZR1600005
|
阿可拉定软胶囊
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
复审
|
—
|
2016-11-29
|
2017-05-22
|
制证完毕－已发批件北京市 1075955720924
|
— |
|
CXZB1200029
|
阿可拉定软胶囊
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-07-25
|
2013-01-25
|
制证完毕－已发批件北京市 EX228687267CS
|
查看 |
|
CXZS2101001
|
阿可拉定软胶囊
|
北京珅诺基医药科技有限公司
|
新药
|
1.2
|
2021-04-10
|
2022-01-14
|
已发件 1096273181835
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170668
|
阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的有效性与安全性的多中心随机开放性Ⅲ期临床试验
|
淫羊藿素软胶囊
|
晚期肝细胞癌
|
进行中
|
Ⅲ期
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
|
2017-08-04
|
|
CTR20131535
|
阿可拉定治疗晚期肿瘤患者的单中心、非随机、开放式、剂量探索的Ib期临床试验
|
淫羊藿素软胶囊
|
晚期肿瘤患者
|
已完成
|
Ⅰ期
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
2013-11-19
|
|
CTR20170219
|
[14C]阿可拉定在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
|
淫羊藿素软胶囊
|
晚期肝细胞癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
苏州大学附属第一医院
|
2017-04-13
|
|
CTR20130536
|
阿可拉定用于晚期肿瘤患者的单中心、无随机对照、开放式、剂量递增的I期临床试验
|
淫羊藿素软胶囊
|
晚期肿瘤患者
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-11-19
|
|
CTR20150122
|
阿可拉定2线治疗晚期肝细胞癌患者的开放、单臂II期临床研究
|
淫羊藿素软胶囊
|
肝细胞癌
|
已完成
|
Ⅱ期
|
北京珅奥基医药科技有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
|
2015-06-02
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
