清凉油
- 药理分类: 祛暑剂/ 其它
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年01月18日
【药品名称】
-
通用名称： 清凉油
汉语拼音：Qingliang You
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色软膏；气芳香，对皮肤有清凉刺激感；在40℃以上熔化。
【功能主治】
-
清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于伤暑引起的头痛，晕车，蚊虫叮咬。
【规格】
-
每支装3克
【用法用量】
-
外用，需要时涂于太阳穴或患处。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.眼睛、外阴等皮肤粘膜及破损处禁用。
2.本品为外用药，不可内服。
3.涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【贮藏】
-
密闭，置阴凉处。
【包装】
-
1、药用复合软膏管装，3克/支×24支/盒。
2、药用复合软膏管装，6克/支×24支/盒。
3、药用复合软膏管装，9克/支×24支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0144-89
【批准文号】
-
国药准字Z34021005
【生产企业】
-
企业名称：安徽安科余良卿药业有限公司
生产地址：安庆市迎宾路333号
邮政编码：246005
咨询电话：(0551)65301671 65301672
电话：(0556)5345599
传真号码：(0556)5345621
网 址：www.akyiq.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13022340
|
清凉油
|
每盒装3g
|
软膏剂
|
—
|
唐山红星药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字Z45021624
|
清凉油
|
每盒装3g
|
软膏剂
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z32020631
|
清凉油
|
每盒装10克
|
软膏剂
|
上海中华药业南通有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字Z32021214
|
清凉油
|
每盒装3g
|
软膏剂
|
江苏省土产进出口集团股份有限公司淮安香料油厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字Z36021108
|
清凉油
|
每盒装3g
|
软膏剂
|
江西省安义县制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清凉油
|
唐山红星药业有限责任公司
|
国药准字Z13022340
|
3g
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
|
清凉油
|
上海中华药业南通有限公司
|
国药准字Z32020631
|
10g
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
清凉油
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
国药准字Z45021624
|
3g
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
液体清凉油
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
国药准字Z20027442
|
3ml;6ml;9ml
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2002-11-30
|
|
液体清凉油
|
上海雪代日用化学有限公司
|
国药准字Z20027443
|
3ml;6ml;9ml
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2002-11-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101451
|
清凉油
|
湖南众益泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-20
|
2021-09-03
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYZS0602293
|
清凉油
|
大理白族自治州中药制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-06
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件云南省 EF784217241CN
|
查看 |
|
CYZB2401384
|
清凉油
|
神威药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200632
|
清凉油
|
洛阳市沐春药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0411380
|
清凉油
|
桂林天和药业伊维有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-16
|
已发件 广西壮族自治区
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160353皖002
|
清凉油
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
国药准字Z34021005
|
已备案,
|
2017-03-28
|
肉桂油,厦门市植研生物科技有限公司,2017-03-28,ZTCB20150040闽002,变更;丁香油,佛山市南海中南药化厂,2017-03-28,ZTCB20160243粤,已备案;桉油,佛山市南海中南药化厂,2017-03-28,ZTCB20150186粤001,已备案;
|
|
ZTYB20170053苏001
|
清凉油
|
江苏华神药业有限公司
|
国药准字Z32020623
|
变更
|
2019-11-15
|
肉桂油,福建中益制药有限公司,2018-12-12,ZTCB20170154闽002,变更;
|
|
ZTYB20170054苏001
|
清凉油
|
江苏华神药业有限公司
|
国药准字Z32020268
|
变更
|
2019-11-15
|
肉桂油,福建中益制药有限公司,2018-12-12,ZTCB20170154闽002,变更;
|
|
ZTYB20161509赣001
|
清凉油
|
江西众源药业有限公司
|
国药准字Z36020666
|
变更,
|
2017-05-31
|
桉油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2017-05-31,ZTCB20150278赣,已备案;薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2017-05-31,ZTCB20150274赣,已备案;丁香油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2017-05-31,ZTCB20150275赣,已备案;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2017-05-31,ZTCB20150183粤001,变更;桂皮油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2017-05-31,ZTCB20170022赣,已备案;
|
|
ZTYB20161234粤001
|
清凉油
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字Z44023478
|
变更,
|
2017-09-26
|
肉桂油,广东同德药业有限公司,2017-09-26,ZTCB20150172粤001,失效;丁香油,佛山市南海中南药化厂,2017-09-26,ZTCB20160243粤,已备案;桉油,广东同德药业有限公司,2017-09-26,ZTCB20150171粤002,失效;薄荷脑,安徽丰乐香料有限责任公司,2017-09-26,ZTCB20170071皖,变更;薄荷素油,安徽丰乐香料有限责任公司,2017-09-26,ZTCB20170072皖,已备案;
|
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