清肝祛黄胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年3月19日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 清肝祛黄胶囊
汉语拼音:Qinggan Quhuang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色粉末;气微,味苦、微涩。

【功能主治】

清热解毒、利湿祛黄,用于急性黄疸型肝炎证属阳黄热重于湿者;症见:身目发黄、腹部胀满、恶心呕吐、口渴、小便黄赤等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

饭后口服。一次6粒,一日3次。一个月为1疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

脾虚便溏者慎服。

【药理毒理】

药理作用:试验表明,本品对四氯化碳、硫代乙酰胺、扑热息痛、酒精和异硫氰酸苯酯等引起的小鼠实验性肝损伤有一定缓解作用,可抑制模型小鼠肝脏脂质过化物-丙二醛含量的增加和谷丙转氨酶活性的升高;对模型小鼠肝糖元的降低以及甘油三酯含量的升高有一定抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-133(Z-10)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19990050

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市江南路100-1号
邮政编码:134001
电话号码:400 8188 400
传真号码:0435-3910217
注册地址:吉林省通化市江南路100-1号
网    址:www.thjm.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990050
清肝祛黄胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清肝祛黄胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z19990050
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600212
清肝祛黄胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
补充申请
2006-08-20
2006-08-17
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品