清胃止痛微丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年9月6日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 清胃止痛微丸
汉语拼音:Qingwei Zhitong Weiwan

【注册商标】

华丹

【成份】

【性状】

本品为黄褐色的浓缩微丸;气微,味苦。

【功能主治】

清胃泄火,柔肝止痛。用于胃脘痛(消化性溃疡,慢性浅表性胃炎)。火郁证,证见胃脘灼痛拒按,口干苦,喜冷饮,烦躁易怒,泛酸,嘈杂,舌红,苔黄,脉弦数等。

【规格】

每袋装3.2g

【用法用量】

口服。一次3.2g,一日3次,6周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见腹泻、稀便,一般不影响继续治疗。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

临床前药理试验表明,本品对大鼠试验性胃溃疡有保护作用及促进愈合作用;对大鼠胃粘膜损伤有保护作用;并可抑制胃酸分泌;对醋酸引起的小鼠腹痛有缓解作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,3.2g×6袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-415(Z-047)-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20050089

【生产企业】

企业名称:吉林华康药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市华康大街10号
邮政编码:133700
电话号码:0433-6260514
传真号码:0433-6260602
注册地址:吉林省敦化市华康大街10号
网址:www.medhk.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050089
清胃止痛微丸
每袋装3.2g
丸剂
吉林华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-05
国药准字Z20010160
清胃止痛微丸
每瓶装3.2g
丸剂
湖南嘉彩药业有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20040072
清胃止痛微丸
每1g相当于饮片1.979g
丸剂
吉林华康药业股份有限公司
吉林华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清胃止痛微丸
吉林华康药业股份有限公司
国药准字Z20050089
3.2g
丸剂
中国
在使用
2020-11-05
清胃止痛微丸
湖南天济草堂制药股份有限公司
国药准字Z20010160
3.2g
丸剂
中国
已过期
2002-07-10
清胃止痛微丸
吉林华康药业股份有限公司
国药准字Z20040072
每1g相当于饮片1.979g
丸剂
中国
在使用
2020-11-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0401425
清胃止痛微丸
长春晨光药业有限责任公司
2004-06-11
已发批件湖南省
X0404857
清胃止痛微丸
长春晨光药业有限责任公司
补充申请
2004-08-26
2005-02-25
已发件 吉林省
查看
CZS00070
清胃止痛微丸
湖南嘉彩药业有限公司
新药
3
2000-10-18
2004-06-11
已发批件 湖南省
CYZB2200565
清胃止痛微丸
吉林华康药业股份有限公司
补充申请
2022-06-06
查看
X0404858
清胃止痛微丸
长春晨光药业有限责任公司
补充申请
2004-08-26
2005-02-25
已发件 吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品