牛黄蛇胆川贝液

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年08月24日

【药品名称】

通用名称: 牛黄蛇胆川贝液
汉语拼音:Niuhuang Shedan Chuanbei Ye

【注册商标】

好大夫

【成份】

人工牛黄、川贝母、蛇胆汁、薄荷脑。辅料为蜂蜜、蔗糖、尼泊乙酯。

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色液体;味甜、微苦,有凉喉感。

【功能主治】

清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽,症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

恶寒发热者忌服。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于痰热咳嗽,其表现为咳嗽痰多,或喉中有痰鸣,质粘厚,咯吐不爽。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应去医院就诊。
6.儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

管制口服液瓶。10支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z37020001

【生产企业】

企业名称:山东孔府制药有限公司
生产地址:曲阜市经济开发区(西区)工业一路
邮政编码:273100
电话号码:0537-4442222
传真号码:0537-4442799
网    址:www.kfpc.com.cn
质量咨询电话:0537-4441023
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
牛黄蛇胆川贝液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:牛黄蛇胆川贝液
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽,症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]恶寒发热者忌服。
[注意事项]
忌食辛辣、油腻食物。
本品适用于痰热咳嗽,其表现为咳嗽痰多,或喉中有痰鸣,质粘厚,咯吐不爽。
支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

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  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20033176
牛黄蛇胆川贝液
每瓶装150ml
合剂
江西南昌桑海制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z10880006
牛黄蛇胆川贝液
每1ml相当于饮片0.06g,含薄荷脑0.04mg
合剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z37020001
牛黄蛇胆川贝液
每支装10ml
合剂
山东孔府制药有限公司
中药
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛黄蛇胆川贝液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z20033176
150ml
合剂
中国
在使用
2020-05-13
牛黄蛇胆川贝液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z10880006
每1ml相当于饮片0.06g,含薄荷脑0.04mg
合剂
中国
在使用
2020-05-13
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
国药准字Z37020001
10ml
合剂
中国
在使用
2020-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1104856
牛黄蛇胆川贝液
湖南新汇制药有限公司
补充申请
2012-04-19
2012-05-15
在审批
查看
BFZ20020240
牛黄蛇胆川贝液
江西南昌桑海制药厂
仿制
2002-09-20
2003-09-21
审批完毕
CYZB2300660
牛黄蛇胆川贝液
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-04-22
查看
CYZB2200861
牛黄蛇胆川贝液
江西南昌桑海制药有限责任公司
补充申请
2022-08-02
查看
Y0305508
牛黄蛇胆川贝液
江西南昌桑海制药厂
补充申请
2003-12-17
2005-03-04
已发件 江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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