痔痛宁气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年01月06日
修改日期:2016年04月20日

【警告】

警示语:对酒精过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 痔痛宁气雾剂
汉语拼音:Zhitongning Qiwuji

【注册商标】

哈康

【主要成分】

紫荆皮、石菖蒲白芷独活赤芍冰片细辛

【性状】

本品为气雾剂,内容物为棕褐色的澄清液体;气清香。

【功能主治】

活血消肿,解毒止痛。用于气血瘀滞,湿热下注所致的炎性外痔,肛门肿痛,肛周瘙痒。

【规格】

每瓶内容物重14g,含药液10.5g。每瓶200揿,每揿70mg。

【用法用量】

外用,摇匀药液,取下帽盖,将喷雾口对准患处,揿压阀门喷射。一日数次或遵医嘱。

【不良反应】

无明显不良反应,用药处有轻微刺激反应。

【禁忌】

对酒精过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品为受压容器避免高温和撞击,即使用完后也不要打开铝气雾罐以防止意外发生。
2、本品不宜长期连续使用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝罐包装,每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局YB2006602015

【批准文号】

国药准字B20050006

【生产企业】

企业名称:黑龙江省福乐康药业有限公司
生产地址:哈尔滨市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号
邮政编码:150221
电话号码:0451-55893328
传真号码:0451-55893328
网址:www.hjsflk.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20050006
痔痛宁气雾剂
每瓶内容物重14g,含药液10.5g。每瓶200揿,每揿70mg。
气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
中药
国产
2020-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痔痛宁气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
国药准字B20050006
14g;200揿*70mg
气雾剂
中国
在使用
2020-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1006071
痔痛宁气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
补充申请
2013-09-12
2015-06-01
制证完毕-已发批件黑龙江省 1038884390315
CYZB0703637
痔痛宁气雾剂
哈尔滨横仓药业有限公司
补充申请
2008-03-31
2009-10-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 ED130944602CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品