百癣夏塔热分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年07月22日
修改日期:2017年02月27日

【药品名称】

通用名称: 百癣夏塔热分散片
汉语拼音:Baixuan Xiatare Fensanpian

【注册商标】

抚河

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰棕色;味苦。

【功能主治】

清除异常粘液质、胆液质及败血,消肿止痒。用于治疗手癣,体癣,足癣,花斑癣,屑病,过敏性皮炎,带状疱疹,痤疮等。

【规格】

每片重0.32g

【用法用量】

口服。一次3-5片,一日3次。

【不良反应】

1、消化系统:腹泻、腹痛、腹胀、便秘、口干、恶心、呕吐、胃部不适、肝生化指标异常等。
2、皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、红肿、皮炎等。
3、精神神经系统:头痛、眩晕、头晕,面部或肢体麻木等。
4、全身性症状:过敏样反应、发热、乏力等。
5、其他:心悸、胸闷、出血等。

【禁忌】

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2、对本品或其组分过敏者禁用。
3、患有慢性腹泻,痢疾者禁用。

【注意事项】

1、服药期间出现每日腹泻四次以上的应减量或停药。
2、过敏体质者、肝生化指标异常者慎用。
3、溃疡病患者、体弱者慎用。
4、服用期间忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒;12片/板×3板/盒;12片/板×4板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13192009

【批准文号】

国药准字Z20090793

【生产企业】

企业名称:江西仁丰药业有限公司
生产地址:江西省抚州市工业园区玉茗大道
邮政编码:344000
电话号码:0794-8250179
传真号码:0794-8250179
注册地址:江西省抚州市巢经济开发区工业园区玉茗大道
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090793
百癣夏塔热分散片
每片重0.32g
片剂(分散)
江西仁丰药业有限公司
江西仁丰药业有限公司
中药
国产
2023-12-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百癣夏塔热分散片
江西仁丰药业有限公司
国药准字Z20090793
320mg
片剂(分散)
中国
在使用
2023-12-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504672
百癣夏塔热分散片
江西仁丰药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-08-05
制证完毕-已发批件江西省 EG581046817CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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