百蕊片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月27日
修订日期：2011年01月12日
修订日期：2016年01月11日
【药品名称】
-
通用名称： 百蕊片
汉语拼音：Bairui Pian
【注册商标】
-
雷氏
【成份】
-
百蕊草。
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片片芯重0.4克
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.孕妇及过敏体质者慎用。
2.药品性状发生改变时禁止使用。
3.儿童应遵医嘱，且必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，(1)每瓶装36片、(2)每瓶装48片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1122-92
【批准文号】
-
国药准字Z31020400
【生产企业】
-
委托方：
企业名称：上海雷允上药业有限公司
注册地址：上海市汉口路398号
邮政编码：200001
电话号码：(021)67103277转各部门
传真号码：(021)67108552
如有问题可与委托方联系
受托方：
企业名称：上海练塘药业有限公司
生产地址：上海市青浦区练塘镇朱枫公路3030号
邮政编码：201715
电话号码：(021)59251735
客服热线：400-822-7790
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z34020277
|
百蕊片
|
片芯重0.4g
|
片剂(糖衣)
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-13
|
|
国药准字Z20054724
|
百蕊片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
山东仙河药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-16
|
|
国药准字Z31020400
|
百蕊片
|
每片重0.42g（相当于饮片3g）
|
片剂
|
上海雷允上药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-18
|
|
国药准字Z34020467
|
百蕊片
|
每片重0.42g（相当于饮片3g）
|
片剂
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
百蕊片
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
国药准字Z34020277
|
400mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
|
百蕊片
|
山东仙河药业有限公司
|
国药准字Z20054724
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
|
百蕊片
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z31020400
|
420mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-18
|
|
百蕊片
|
九华华源药业股份有限公司
|
国药准字Z34020467
|
420mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501653
|
百蕊片
|
辽宁可济药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-04
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EG706946670CN
|
查看 |
|
Y0415463
|
百蕊片
|
山东仙河药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-09
|
2005-10-09
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CYZB1407897
|
百蕊片
|
香港九华华源集团滁州药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-01-08
|
2015-04-22
|
制证完毕－已发批件安徽省 1083557707313
|
— |
|
CYZS0500591
|
百蕊片
|
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-28
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
|
CYZB0602325
|
百蕊片
|
上海雷允上药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-04
|
2009-07-23
|
在审评
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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