益脂平胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月16日
修改日期:2014年08月18日

【药品名称】

通用名称: 益脂平胶囊
汉语拼音:Yizhiping Jiaonang

【成份】

木耳

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒;气微,味淡。

【功能主治】

健脾益气,化痰活血。用于脾气虚兼血瘀痰浊的高脂血症,症见神疲乏力、少气懒言、头晕心悸、胸脘痞闷等。

【规格】

每粒装0.2g(相当于黑木耳1.3g)。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

少数患者可见口干、腹泻便秘

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1994年经中华人民共和国卫生部药政局批准进行过316例临床实验。

【药理毒理】

高脂血症大鼠及家兔预防给药试验表明,本品有降低动物血清甘油三脂和胆固醇的作用。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

药用塑料瓶包装,每瓶36粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-307(Z-35)-2009Z

【批准文号】

国药准字Z19990070

【生产企业】

企业名称:汕头经济特区鮀滨制药厂
生产地址:汕头市韶山路151号
电话号码:0754-88267600
传真号码:0754-88450000
注册地址:汕头市韶山路151号
网    址:http://www.grandchina.cc
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990070
益脂平胶囊
每粒装0.2g(相当于黑木耳1.3g)
胶囊剂
汕头经济特区鮀滨制药厂
中药
国产
2019-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益脂平胶囊
汕头经济特区鮀滨制药厂
国药准字Z19990070
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603221
益脂平胶囊
汕头经济特区鮀滨制药厂
补充申请
2007-05-11
2008-06-04
制证完毕-已发批件广东省 EX028995687CN
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CYZB0700161
益脂平胶囊
汕头经济特区鮀滨制药厂
补充申请
2007-06-01
审批完毕-待制证
CXZB0800212
益脂平胶囊
汕头经济特区鮀滨制药厂
补充申请
2008-05-23
2009-01-06
制证完毕-已发批件广东省 EX189891215CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品