蛇黄栓

药品说明书

【黑框警示】

对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 蛇黄栓
汉语拼音:Shehuang Shuan

【成份/主要成份】

【性状】

本品为鱼雷型或弹头型阴道栓剂,表面为棕褐色。

【功能主治(适应症)】

清热,燥湿,止痒。适用于妇女阴道炎引起的分泌物增多,有异味及外阴瘙痒等症。

【规格】

每粒重1.6g

【用法用量】

阴道给药。睡前洗净双手,戴上指套,将本品送入阴道深处。一次1粒,一日1次。连用7日为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、未婚妇女禁用。
2、已婚妇女月经期、妊娠期及阴道局部有破损者忌用。
3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

注意卫生、控制感染及重复感染因素,如配偶有感染也应进行适当治疗。

【药理作用】

【贮藏】

密封,避光,于25℃下保存。

【包装】

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装,每盒7粒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字B20020646

【企业名称】

哈尔滨欧替药业有限公司

【生产地址】

哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号

【邮政编码】

150069

【电话号码】

0451-86810508  86815777转8001

【传真号码】

0451-86813999

【网址】

www.otfk.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
OTC
  • 黑框警示

  • 药品名称

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020646
蛇黄栓
每粒重1.6g
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
哈尔滨田美药业股份有限公司
中药
国产
2022-06-07
国药准字B20220001
蛇黄阴道膨胀栓
每粒含药基质重2.2g(相当于生药4.9g)
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
哈尔滨田美药业股份有限公司
中药
国产
2022-06-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛇黄栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
国药准字B20020646
1.6g
栓剂
中国
在使用
2022-06-07
蛇黄阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
国药准字B20220001
2.2g
栓剂
中国
在使用
2022-06-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502573
蛇黄栓
哈尔滨欧替药业股份有限公司
补充申请
2005-10-28
2007-02-08
制证完毕-已发批件黑龙江省 ER689782713CN
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CYZB2102073
蛇黄栓;蛇黄阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
补充申请
2021-12-09
2022-03-07
已发件 1092596013635
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CYZB2102072
蛇黄栓;蛇黄阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
补充申请
2021-12-09
2022-03-07
已发件 1092596013635
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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