银马解毒颗粒
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年12月27日
修改日期：2015年07月03日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 银马解毒颗粒
汉语拼音：Yinma Jiedu Keli
【注册商标】
-
护佑
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装10g
【用法用量】
-
开水冲服。每次1袋，一日3次。
【不良反应】
-
个别患者出现腹泻、腹痛。
【禁忌】
-
过敏体质及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品尚未有体温超过38.5℃的临床研究数据。
2.素体脾胃虚寒者慎用。
【临床试验】
-
本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过438例临床试验。试验期间，服用本品发生4例腹泻、1例腹痛。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜。每盒装3袋；每盒装9袋。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00702012
【批准文号】
-
国药准字Z20133048
【生产企业】
-
企业名称：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
生产地址：四川省成都市都江堰科技产业开发区
邮政编码：611830
质量咨询电话：028-87229666
销售咨询电话：028-87197999-2201
传真号码：028-87229666
注册地址：四川都江堰科技产业开发区
网 址：www.yangzijiang.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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银马解毒颗粒
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
国药准字Z20133048
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
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在使用
|
2023-06-15
|
|
银马解毒颗粒
|
广西强寿药业集团有限公司
|
国药准字Z20120031
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2012-12-11
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS0900048
|
银马解毒颗粒
|
广西强寿药业集团有限公司
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新药
|
6
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2010-01-25
|
2012-12-19
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW797256717CS
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查看 |
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CYZB1303054
|
银马解毒颗粒
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
补充申请
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—
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2013-07-31
|
2014-01-07
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制证完毕－已发批件四川省 1080023073406
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查看 |
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X0401976
|
银马解毒颗粒
|
广西强寿药业集团有限公司
|
新药
|
6
|
2004-04-19
|
2005-01-21
|
已发件 广西壮族自治区
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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