香菊感冒软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年11月22日

【药品名称】

通用名称: 香菊感冒软胶囊
汉语拼音:Xiangju Ganmao Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为棕色的软胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粘稠液体;气芳香,味苦。

【功能主治】

疏风解表,芳香化湿,清暑解热。用于四时感冒,尤其对夏季感冒发热,头痛,胸闷无汗更为适宜。

【规格】

每粒装0.65g

【用法用量】

口服。每日3次,每次4粒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过120例的临床试验。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

铝塑板包装。每板12粒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20120027

【生产企业】

企业名称:江苏万高药业有限公司
生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码:226100
电话号码:0513-82116300  82190509
传真号码:0513-82190522  82190013
注册地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
网    址:www.wangao.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 临床试验

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20120027
香菊感冒软胶囊
每粒装0.65g
胶囊剂
江苏万高药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
中药
国产
2022-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
香菊感冒软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
国药准字Z20120027
650mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0400371
香菊感冒软胶囊
南京生物工程与医药科技发展有限公司
新药
9
2004-09-13
2005-01-07
已发件 江苏省
查看
CXZR0900345
香菊感冒软胶囊
江苏万高药业有限公司
复审
2012-11-29
制证完毕-已发批件江苏省 EX168876765CS
查看
CXZS0600052
香菊感冒软胶囊
江苏万高药业有限公司
新药
2006-02-22
2009-01-06
制证完毕-已发批件江苏省 EX189891224CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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