黄杨宁分散片
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年08月13日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 黄杨宁分散片
汉语拼音：Huangyangning Fensanpian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或微黄色的片；味微甜。
【功能主治】
-
行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛、脉结代；冠心病、心律失常见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.1g(含环维黄杨星D 1mg)
【用法用量】
-
吞服，或用水分散后口服。一次1～2mg，一日2～3次。
【不良反应】
-
偶见个别患者服用初期出现轻度四肢麻木感、头晕、肠胃道不适，一般可在短期内自行消失。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、目前尚无本品孕妇及哺乳期妇女以及儿童用药的临床试验资料。
2、肝、肾功能不全者慎用。
【临床试验】
-
本品于2006年经国家食品药品监督管理局药品批准进行过20例生物等效性试验。
【贮藏】
-
密封，遮光。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，12片/板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ10862009
【批准文号】
-
国药准字Z20090712
【生产企业】
-
企业名称：因科瑞斯药业(营口)有限公司INCREASE PHARMACEUTICAL(YINGKOU)CO.,LTD.
生产地址：辽宁省营口市西市区东海大街西97号
邮政编码：115004
电话号码：0417-4896910
传真号码：0417-4896910
注册地址：营口市西市区东海大街西97号
网址：http://www.ykrsyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黄杨宁分散片
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因科瑞斯药业（营口）有限公司
|
国药准字Z20090712
|
100mg:1mg
|
片剂（分散）
|
中国
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在使用
|
2024-03-04
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1200008
|
黄杨宁分散片
|
因科瑞斯药业(营口)有限公司
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补充申请
|
—
|
2012-02-20
|
2012-08-21
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EV713716283CS
|
查看 |
|
CXZS0700138
|
黄杨宁分散片
|
北京因科瑞斯生物制品研究所
|
新药
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原9
|
2007-07-01
|
2009-05-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EI186802106CN
|
查看 |
|
X0305026
|
黄杨宁分散片
|
合肥创新医药技术有限公司
|
新药
|
9
|
2003-09-24
|
2004-09-10
|
已发件 安徽省
|
查看 |
|
CZL20020127
|
黄杨宁分散片
|
西安太明医药研究所
|
新药
|
4
|
2002-04-22
|
2003-09-05
|
已发批件 陕西省
|
— |
|
CYZB1505446
|
黄杨宁分散片
|
因科瑞斯药业（营口）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-07-24
|
2017-04-20
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1065086922923
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161343辽001
|
黄杨宁分散片
|
因科瑞斯药业（营口）有限公司
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国药准字Z20090712
|
变更
|
2020-06-03
|
环维黄杨星D,宿州亿帆药业有限公司,2019-12-05,ZTCB20170079皖001,变更;
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