黄杨宁分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年08月13日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 黄杨宁分散片
汉语拼音:Huangyangning Fensanpian

【成份】

环维黄杨星D。辅料为低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素淀粉、阿司帕坦。

【性状】

本品为白色或微黄色的片;味微甜。

【功能主治】

行气活血,通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛、脉结代;冠心病、心律失常见上述证候者。

【规格】

每片重0.1g(含环维黄杨星D 1mg)

【用法用量】

吞服,或用水分散后口服。一次1~2mg,一日2~3次。

【不良反应】

偶见个别患者服用初期出现轻度四肢麻木感、头晕、肠胃道不适,一般可在短期内自行消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、目前尚无本品孕妇及哺乳期妇女以及儿童用药的临床试验资料。
2、肝、肾功能不全者慎用。

【临床试验】

本品于2006年经国家食品药品监督管理局药品批准进行过20例生物等效性试验。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

铝塑泡罩包装,12片/板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10862009

【批准文号】

国药准字Z20090712

【生产企业】

企业名称:因科瑞斯药业(营口)有限公司INCREASE PHARMACEUTICAL(YINGKOU)CO.,LTD.
生产地址:辽宁省营口市西市区东海大街西97号
邮政编码:115004
电话号码:0417-4896910
传真号码:0417-4896910
注册地址:营口市西市区东海大街西97号
网址:http://www.ykrsyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090712
黄杨宁分散片
每片重0.1g(含环维黄杨星D1mg)
片剂(分散)
因科瑞斯药业(营口)有限公司
因科瑞斯药业(营口)有限公司
中药
国产
2024-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄杨宁分散片
因科瑞斯药业(营口)有限公司
国药准字Z20090712
100mg:1mg
片剂(分散)
中国
在使用
2024-03-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020127
黄杨宁分散片
西安太明医药研究所
新药
4
2002-04-22
2003-09-05
已发批件 陕西省
CXZB0900022
黄杨宁分散片
因科瑞斯药业(营口)有限公司
2009-05-21
已发件 北京市 EI186802106CN
CXZS0601134
黄杨宁分散片
浙江维康药业有限公司
新药
8
2006-04-19
2009-04-27
制证完毕-已发批件浙江省 EG706946578CN
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CYZB1200008
黄杨宁分散片
因科瑞斯药业(营口)有限公司
补充申请
2012-02-20
2012-08-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EV713716283CS
查看
CXZS0500003
黄杨宁分散片
北京因科瑞斯生物制品研究所
新药
9
2005-02-21
2006-05-18
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20132367
黄杨宁分散片健康人体生物等效性试验
黄杨宁分散片
冠心病心绞痛、心功能不全
已完成
其它
合肥创新医药技术有限公司
安徽省肿瘤医院
2014-03-06

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161343辽001
黄杨宁分散片
因科瑞斯药业(营口)有限公司
国药准字Z20090712
变更
2020-06-03
环维黄杨星D,宿州亿帆药业有限公司,2019-12-05,ZTCB20170079皖001,变更;

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