东北制药总厂

  • 别名: 东北制药总厂
  • 英文名:
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型: 国企
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号:
  • 分类码:
  • 发证日期:
  • 有效期至:
  • 发证机关:
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址:
  • 生产范围:

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0900318
硫酸头孢噻利
东北制药总厂、天津市医药集团技术发展有限公司、天津药物研究院有限公司
新药
3.1
2010-07-29
2015-10-28
已发件 天津市 1048645236317
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CXHS0900317
注射用硫酸头孢噻利
东北制药总厂、天津市医药集团技术发展有限公司、天津药物研究院有限公司
新药
3.1
2010-07-29
2015-10-28
制证完毕-已发批件天津市 1048645236317
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CXHR1000045
左卡尼汀片
东北制药总厂
复审
2010-07-22
2011-11-15
制证完毕-已发批件辽宁省 EP604867027CS
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CXHL1000005
盐酸美普他酚
东北制药总厂
新药
3.1
2010-04-06
2011-02-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EK239536550CS
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CXHL0900099
左卡尼汀片
东北制药总厂
新药
5
2009-06-09
2010-06-08
制证完毕-已发批件辽宁省 EF798414272CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070132
氢溴酸西酞普兰
原料药
东北制药总厂
化学药品
国产
2007-05-21
国药准字H20050176
硫酸茚地那韦
原料药
东北制药总厂
化学药品
国产
2005-01-24
国药准字H20040868
非那雄胺
原料药
东北制药总厂
化学药品
国产
2004-06-24
国药准字H20033567
甲硝唑磷酸二钠
原料药
东北制药总厂
化学药品
国产
2003-07-24
国药准字H21022842
曲克芦丁
原料药
原料药
东北制药总厂
化学药品
国产
2003-05-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用磷霉素钠
注射剂
3g
1
15.88
15.88
东北制药总厂
国药集团上海有限公司
上海
2011-04-26

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备200800099
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
2008-03-24
复方丙谷胺西咪替丁片
复方
片剂
国药准字H21024156
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
东北制药总厂
辽备201000004
同意注射用头孢曲松钠的原料药产地在“东北制药总厂”的基础上增加“苏州东瑞制药有限公司”和“珠海保税区丽珠合成制药有限公司”。
2010-01-06
注射用头孢曲松钠
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
注射剂
国药准字H10910046
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
东北制药总厂
辽备200800013
同意盐酸头孢他美酯胶囊增加12粒/板包装规格。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
2008-01-14
盐酸头孢他美酯胶囊
90.65mg(按C14H15N5O5S2计)
胶囊剂
国药准字H20010146
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
东北制药总厂
辽备200800012
同意双扑伪麻片增加10片/板包装规格。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
2008-01-14
双扑伪麻片
复方
片剂
国药准字H20020518
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
东北制药总厂
辽备200900294
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2009-06-12
复方丙谷胺西咪替丁片
复方
片剂
国药准字H21024156
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
东北制药总厂

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