东北制药总厂
- 别名: 东北制药总厂
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 注销
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 国企
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: —
- 分类码: —
- 发证日期: —
- 有效期至: —
- 发证机关: —
- 签发人: —
- 日常监管机构: —
- 剂型: —
- 生产地址: —
- 生产范围: —
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS0900317
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注射用硫酸头孢噻利
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东北制药总厂、天津市医药集团技术发展有限公司、天津药物研究院有限公司
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新药
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3.1
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2010-07-29
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2015-10-28
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制证完毕－已发批件天津市 1048645236317
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查看 |
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CXHS0900318
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硫酸头孢噻利
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东北制药总厂、天津市医药集团技术发展有限公司、天津药物研究院有限公司
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新药
|
3.1
|
2010-07-29
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2015-10-28
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已发件 天津市 1048645236317
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查看 |
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CXHR1000045
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左卡尼汀片
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东北制药总厂
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复审
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—
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2010-07-22
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2011-11-15
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制证完毕－已发批件辽宁省 EP604867027CS
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查看 |
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CXHL1000005
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盐酸美普他酚
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东北制药总厂
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新药
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3.1
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2010-04-06
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2011-02-21
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制证完毕－已发批件辽宁省 EK239536550CS
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查看 |
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CXHL0900099
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左卡尼汀片
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东北制药总厂
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新药
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5
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2009-06-09
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2010-06-08
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF798414272CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20070132
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氢溴酸西酞普兰
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原料药
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东北制药总厂
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化学药品
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国产
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2007-05-21
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国药准字H20050176
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硫酸茚地那韦
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—
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原料药
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—
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东北制药总厂
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化学药品
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国产
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2005-01-24
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国药准字H20040868
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非那雄胺
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—
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原料药
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—
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东北制药总厂
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化学药品
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国产
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2004-06-24
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国药准字H20033567
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甲硝唑磷酸二钠
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—
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原料药
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—
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东北制药总厂
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化学药品
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国产
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2003-07-24
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国药准字H21022842
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曲克芦丁
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原料药
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原料药
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—
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东北制药总厂
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化学药品
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国产
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2003-05-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用磷霉素钠
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注射剂
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3g
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1
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15.88
|
15.88
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东北制药总厂
|
国药集团上海有限公司
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上海
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2011-04-26
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备200800099
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-03-24
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复方丙谷胺西咪替丁片
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复方
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片剂
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国药准字H21024156
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东北制药总厂
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—
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辽备201000004
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同意注射用头孢曲松钠的原料药产地在“东北制药总厂”的基础上增加“苏州东瑞制药有限公司”和“珠海保税区丽珠合成制药有限公司”。
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2010-01-06
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注射用头孢曲松钠
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—
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1.0g(按C18H18N8O7S3计)
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注射剂
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国药准字H10910046
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东北制药总厂
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—
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—
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辽备200800013
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同意盐酸头孢他美酯胶囊增加12粒/板包装规格。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-01-14
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盐酸头孢他美酯胶囊
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—
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90.65mg(按C14H15N5O5S2计)
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胶囊剂
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国药准字H20010146
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东北制药总厂
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—
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辽备200800012
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同意双扑伪麻片增加10片/板包装规格。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-01-14
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双扑伪麻片
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复方
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片剂
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国药准字H20020518
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东北制药总厂
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辽备200900294
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-06-12
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复方丙谷胺西咪替丁片
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—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H21024156
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东北制药总厂
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—
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
