东莞市普济药业有限公司
- 别名: 东莞市普济药业有限公司
- 英文名: Dongguan Puji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢志华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-06-30
- 统一社会信用代码: 91441900776944084L
- 组织机构代码: 776944084
- 工商注册号: 441900000989350
- 纳税人识别号: 91441900776944084L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：大容量注射剂。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 东莞市高埗镇三塘东路388号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160454
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-10-15
- 有效期至: 2025-10-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 东莞市高埗镇三塘东路388号 大容量注射剂，冲洗剂。
- 生产范围: 东莞市高埗镇三塘东路388号 大容量注射剂，冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2300887
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司、东莞市普济药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201780
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
北京融英医药科技有限公司、东莞市普济药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150779
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
东莞市普济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2022-01-14
|
—
|
查看 |
|
CYHS1700653
|
平衡盐冲洗液
|
东莞市普济药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-09-13
|
2018-09-11
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHB1409384
|
氯化钠注射液
|
东莞市普济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-25
|
2015-12-24
|
制证完毕－已发批件广东省 1049908010017
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244544
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄ 计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
—
|
东莞市普济药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20064481
|
碳酸氢钠注射液
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
—
|
东莞市普济药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-16
|
|
国药准字H20065565
|
氯化钠注射液
|
50ml:0.45g
|
注射剂
|
—
|
东莞市普济药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-16
|
|
国药准字H20064587
|
复方氯化钠注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
东莞市普济药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-16
|
|
国药准字H20064556
|
葡萄糖注射液
|
500ml:25g
|
注射剂
|
—
|
东莞市普济药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-16
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.24
|
4.24
|
东莞市普济药业有限公司
|
东莞市普济药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-12
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
|
3.49
|
3.49
|
东莞市普济药业有限公司
|
东莞市普济药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:25g
|
1
|
2.79
|
2.79
|
东莞市普济药业有限公司
|
东莞市普济药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
2.04
|
2.04
|
东莞市普济药业有限公司
|
东莞市普济药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
3.49
|
3.49
|
东莞市普济药业有限公司
|
东莞市普济药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
东莞市普济药业有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-11-17
|
—
|
国药准字H20066908(2022-05-16)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H20066908
|
东莞市普济药业有限公司
|
东莞市普济药业有限公司
|
2022-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201101315
|
收到本品变更药品制剂的原料药产地为中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司的备案资料。
|
2011-06-16
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20064613；国药准字H20064614；国药准字H20064615
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市普济药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100946
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司的备案资料。
|
2011-05-05
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20064613；国药准字H20064614；国药准字H20064615
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市普济药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201003549
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》。
|
2010-11-01
|
甲硝唑注射液
|
CYHS0505705
|
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
注射剂
|
国药准字H20066908
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市普济药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201003552
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》。
|
2010-11-01
|
替硝唑注射液
|
CYHS0505716
|
100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20066955
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市普济药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201002691
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地河北华晨药业有限公司的备案资料。
|
2010-09-09
|
碳酸氢钠注射液
|
CYHS0505714
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H20064481
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市普济药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
