东莞市金美济药业有限公司
- 别名: 东莞市金美济药业有限公司
- 英文名: Dongguan Jinmeiji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.jmj-pharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨小兵
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-03-23
- 统一社会信用代码: 914419005517212699
- 组织机构代码: 551721269
- 工商注册号: 441900000754430
- 纳税人识别号: 914419005517212699
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-03-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 经营范围: 药物研究、开发；生产、批发、零售：药品、保健食品；食品生产及批发、零售；货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号
许可/备案信息
- 编号: 粤20180648
- 分类码: AhzxCh
- 发证日期: 2023-10-29
- 有效期至: 2028-10-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省东莞市松山湖园区科技二路7号 颗粒剂，片剂，中药提取车间，硬胶囊剂。
- 生产范围: 广东省东莞市松山湖园区科技二路7号 颗粒剂，片剂，中药提取车间(口服制剂)，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301011
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前列舒乐颗粒
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东莞市金美济药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-26
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—
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—
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查看 |
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JXHL1500242
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盐酸普拉克索片
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Accord Healthcare Limited
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进口
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—
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2015-09-25
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2017-03-23
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制证完毕－已发批件 1061559771423
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查看 |
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JXHL1500243
|
盐酸普拉克索片
|
Accord Healthcare Limited
|
进口
|
—
|
2015-09-25
|
2017-03-23
|
制证完毕－已发批件 1061559771423
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查看 |
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JXHL1500241
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盐酸普拉克索片
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Accord Healthcare Limited
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进口
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—
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2015-09-25
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件 1001749753625
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20208003
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附桂骨痛颗粒
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每袋装5g(未添加蔗糖)
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颗粒剂
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—
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东莞市金美济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-21
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国药准字Z20208002
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前列舒乐颗粒
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每袋装4g（相当于饮片10g）
|
颗粒剂
|
—
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东莞市金美济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20158009
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黄芩苷胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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东莞市金美济药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-29
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国药准字H20168005
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非诺贝特分散片
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0.1g
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片剂
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—
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东莞市金美济药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-07-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非诺贝特分散片
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片剂
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100mg
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24
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0.6971
|
16.73
|
东莞市金美济药业有限公司
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东莞市金美济药业有限公司
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黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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黄芩苷胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
40
|
0.9928
|
39.71
|
东莞市金美济药业有限公司
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东莞市金美济药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
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查看 |
|
前列舒乐颗粒
|
颗粒剂
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4g
|
12
|
4.8
|
57.6
|
东莞市金美济药业有限公司
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东莞市金美济药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
非诺贝特分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.3
|
15.6
|
东莞市金美济药业有限公司
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东莞市金美济药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
附桂骨痛颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
5.2608
|
63.13
|
东莞市金美济药业有限公司
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东莞市金美济药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038516
|
本品持有人注册地址和生产企业地址名称由“东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号”变更为“广东省东莞市松山湖园区科技二路7号”，实际地址未发生变更；说明书和或标签中的持有人注册地址及生产地址名称进行相应修订。
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2022-12-07
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附桂骨痛颗粒
|
—
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每袋装5g(未添加蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20208003
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广东省药品监督管理局
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已备案
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东莞市金美济药业有限公司
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广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
|
东莞市金美济药业有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
|
—
|
—
|
|
粤备2022038513
|
本品持有人注册地址和生产企业地址名称由“东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号”变更为“广东省东莞市松山湖园区科技二路7号”，实际地址未发生变更；说明书和或标签中的持有人注册地址及生产地址名称进行相应修订。
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2022-12-07
|
前列舒乐颗粒
|
—
|
每袋装4g（相当于饮片10g）
|
颗粒剂
|
国药准字Z20208002
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
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东莞市金美济药业有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
|
东莞市金美济药业有限公司
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广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
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—
|
—
|
|
粤备2022038443
|
本品持有人注册地址和生产企业地址名称由“东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号”变更为“广东省东莞市松山湖园区科技二路7号”，实际地址未发生变更；说明书和或标签中的持有人注册地址及生产地址名称进行相应修订。
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2022-12-07
|
非诺贝特分散片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H20168005
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市金美济药业有限公司
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广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
|
东莞市金美济药业有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
|
—
|
—
|
|
粤备2022038444
|
本品持有人注册地址和生产企业地址名称由“东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号”变更为“广东省东莞市松山湖园区科技二路7号”，实际地址未发生变更；说明书和或标签中的持有人注册地址及生产地址名称进行相应修订。
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2022-12-07
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黄芩苷胶囊
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—
|
0.25g
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胶囊剂
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国药准字H20158009
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市金美济药业有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
|
东莞市金美济药业有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区科技二路7号
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—
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|
粤备2021092944
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新增本品“非诺贝特”的供应商“重庆西南制药二厂有限责任公司”、“微晶纤维素和十二烷基硫酸钠”的供应商“湖南九典宏阳制药有限公司”。
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2021-08-03
|
非诺贝特分散片
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—
|
0.1g
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片剂
|
国药准字H20168005
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
东莞市金美济药业有限公司
|
东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号
|
东莞市金美济药业有限公司
|
东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
