东莞市阳之康医药有限责任公司
- 别名: 东莞市阳之康医药有限责任公司
- 英文名: DongguanYangzhikangMedicineCo.,LTD
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈燕桂
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-08-24
- 统一社会信用代码: 91441900MA526ETJ9N
- 组织机构代码: MA526ETJ9
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91441900MA526ETJ9N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-08-24至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、销售、生产：药品、生物制品；销售医疗器械（第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械）；上述产品的技术转让、技术服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室
许可/备案信息
- 编号: 粤20200706
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东东阳光药业股份有限公司，生产地址是广东省东莞市松山湖园区工业北路1号，受托产品为奥美沙坦酯片（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是宜昌东阳光长江药业股份有限公司，生产地址是湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园，受托产品为奥美沙坦酯片、草酸艾司西酞普兰片 2、受托方是广东东阳光药业股份有限公司，生产地址是广东省东莞市松山湖园区工业北路1号，受托产品为阿立哌唑片、阿奇霉素片、恩他卡朋片、克拉霉素片、利伐沙班片、奥美沙坦酯片、左氧氟沙星片、阿立哌唑口崩片、阿托伐他汀钙片、克拉霉素缓释片、盐酸莫西沙星片、硫酸氢氯吡格雷片、枸橼酸西地那非片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、硫酸氢氯吡格雷片 3、受托方是宜昌东阳光长江药业股份有限公司，生产地址是湖北省宜昌宜都市滨江路38号，受托产品为阿立哌唑片、盐酸莫西沙星片
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302757
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
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东莞市阳之康医药有限责任公司、广东东阳光药业股份有限公司
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补充申请
|
4
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2023-12-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301328
|
恩替卡韦片
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东莞市阳之康医药有限责任公司、广东东阳光药业有限公司
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补充申请
|
4
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2023-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301329
|
恩替卡韦片
|
东莞市阳之康医药有限责任公司、广东东阳光药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2301293
|
利格列汀片
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东莞市阳之康医药有限责任公司、广东东阳光药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-06-07
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2301290
|
利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
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东莞市阳之康医药有限责任公司、广东东阳光药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183514
|
左氧氟沙星片
|
按C18H20FN3O4计，0.5g
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-27
|
|
国药准字H20183513
|
左氧氟沙星片
|
按C18H20FN3O4计，0.25g
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H20183466
|
克拉霉素片
|
250mg
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-04
|
|
国药准字H20183467
|
克拉霉素片
|
500mg
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-04
|
|
国药准字H20233888
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
75mg（按C₁₆H₁₆ClNO₂S计）
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星片
|
片剂
|
400mg
|
3
|
2.22
|
6.66
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
28
|
0.5318
|
14.89
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星片
|
片剂
|
400mg
|
6
|
2.165
|
12.99
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.0628
|
6.28
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.0628
|
6.28
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233888(2023-06-30)
|
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
阿奇霉素片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-02-28
|
4类
|
国药准字H20223080(2022-02-23)
|
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
阿奇霉素片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-02-28
|
4类
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国药准字H20223079(2022-02-23)
|
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
95mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-01-05
|
4类
|
国药准字H20213976(2021-12-31)
|
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
47.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-01-05
|
4类
|
国药准字H20213975(2021-12-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备21001527
|
收到本品有效期“12个月”变更为“24个月”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
|
2021-02-04
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
CYHS1800378
|
60mg(按C18H19NOS计)
|
胶囊剂
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国药准字H20203729
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
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东莞市阳之康医药有限责任公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备21001526
|
收到本品有效期由“12个月”变更为“24个月”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-02-04
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
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CYHS1800377
|
30mg(按C18H19NOS计)
|
胶囊剂
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国药准字H20203728
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备21000913
|
收到本品有效期“12个月”变更为“24个月”的备案资料。请对药品说明书及标签作相应修改。
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2021-02-04
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
CYHS1800376
|
20mg(按C18H19NOS计)
|
胶囊剂
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国药准字H20203727
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备21002142
|
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价。收到新说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2021-02-02
|
苯甲酸阿格列汀片
|
—
|
—
|
片剂
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国药准字H20203654（6.25mg，以C18H21N5O2计）、国药准字H20203655（12.5mg，以C18H21N5O2计）、国药准字H20203656（25mg，以C18H21N5O2计）
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
—
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202100132
|
收到本品上市许可持有人东莞市阳之康医药有限责任公司地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区工业北路1号办公楼310室”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室”，受托生产企业广东东阳光药业有限公司生产地址由“广东省东莞市松山湖科技产业园北部工业区”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北路1号”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-01-29
|
克拉霉素缓释片
|
—
|
500mg
|
片剂
|
国药准字H20183226
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室
|
东莞市阳之康医药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
