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中国医学科学院医学生物学研究所

别名: 中国医学科学院医学生物学研究所
英文名: —
注册地址: 云南省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 游丹
经营状态: 在业
成立日期:
统一社会信用代码: 121000004312065107
组织机构代码:
工商注册号:
纳税人识别号:
企业类型: 其他
营业期限:
行业:
登记机关:
经营范围:
主营业务:
所在地址: 云南省昆明市茭菱路935号

许可/备案信息

编号: 滇20160111
分类码: As
发证日期: 2020-11-10
有效期至: 2025-11-09
发证机关: 云南省药品监督管理局
签发人: 薛志革
日常监管机构: 云南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号：预防用生物制品。
生产范围: 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号：预防用生物制品(Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)，肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)，冻干甲型肝炎减毒活疫苗，脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)，I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)，口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(0.5ml/瓶，5人份)、口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(1.0ml/瓶，10人份))。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYSB2400192	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)	中国医学科学院医学生物学研究所	补充申请	—	2024-08-02	—	—	查看
CYSB2400099	Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）	中国医学科学院医学生物学研究所	补充申请	—	2024-04-26	—	—	查看
CYSB2400101	口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)	中国医学科学院医学生物学研究所	补充申请	—	2024-04-26	—	—	查看
CYSB2400100	口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	中国医学科学院医学生物学研究所	补充申请	—	2024-04-26	—	—	查看
CXSL2300415	肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗（人二倍体细胞）	中国医学科学院医学生物学研究所	新药	1.1	2023-06-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20217023	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。	注射剂	—	中国医学科学院医学生物学研究所	生物制品	国产	2021-10-21
国药准字S20217022	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	每瓶2.5ml（5剂量，仅供出口）。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。	注射剂	—	中国医学科学院医学生物学研究所	生物制品	国产	2021-10-21
国药准字S20160002	脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)	每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量≥5. 95 lg CCID50,其中Ⅰ型≥5.8 lg CCID50,Ⅱ型≥4.8 lg CCID50,Ⅲ型≥5.3 lg CCID50。	丸剂	—	中国医学科学院医学生物学研究所	生物制品	国产	2021-07-19
国药准字S20060007	冻干甲型肝炎减毒活疫苗	复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。	注射剂	—	中国医学科学院医学生物学研究所	生物制品	国产	2020-12-02
国药准字S20150016	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)	每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。	注射剂	—	中国医学科学院医学生物学研究所	生物制品	国产	2020-12-02

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)	注射剂	0.5ml	1	203	203	中国医学科学院医学生物学研究所	—	广东	2024-09-06	查看
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)	注射剂	0.5ml	1	183	183	中国医学科学院医学生物学研究所	—	广东	2024-09-06	查看
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)	注射剂	0.5ml	1	183	183	中国医学科学院医学生物学研究所	—	广东	2024-09-06	查看
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)	注射剂	0.5ml	1	193	193	中国医学科学院医学生物学研究所	—	广东	2024-09-06	查看
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)	注射剂	0.5ml	1	178	178	中国医学科学院医学生物学研究所	中国医学科学院医学生物学研究所	江苏	2024-08-12	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
滇备201200605	修订甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）儿童剂型外包装材料，在瓶签上增加国家免疫规划用疫苗的标识。	2012-06-11	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	—	本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。	注射剂	国药准字S20030061	云南省食品药品监督管理局	已备案	中国医学科学院医学生物学研究所	—	—	—	—	—
滇备201200386	修订甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）儿童剂型外包装材料及药品说明书，增加国家免疫规划用的免费标示。	2012-04-10	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	—	本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。	注射剂	国药准字S20030061	云南省食品药品监督管理局	已备案	中国医学科学院医学生物学研究所	—	—	—	—	—
滇备201101364	按照国家及疾控的要求，修订我所Ⅰ型单价疫苗说明书及外包装材料，现向云南省食品药品监督管理局申请备案。	2011-12-23	脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)	—	1g/粒/剂,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于5.80lgCCID50,Ⅱ型应不低于4.80LgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30lgCCID50	糖丸	国药准字S10870081	云南省食品药品监督管理局	已备案	中国医学科学院医学生物学研究所	—	—	—	—	—
滇备201101365	修订甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）儿童剂型外包装材料及药品说明书，增加国家免疫规划用的免费标示。	2011-12-23	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	—	本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。	注射剂	国药准字S20030061	云南省食品药品监督管理局	已备案	中国医学科学院医学生物学研究所	—	—	—	—	—
滇备201101103	按照国家要求，制备Ⅰ型单价脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞），我所根据国家相关规定修订Ⅰ型单价疫苗说明书及外包装材料。	2011-09-21	脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)	—	1g/粒/剂,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于5.80lgCCID50,Ⅱ型应不低于4.80LgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30lgCCID50	糖丸	国药准字S10870081	云南省食品药品监督管理局	已备案	中国医学科学院医学生物学研究所	—	—	—	—	—

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