中山万汉制药有限公司
- 别名: 中山万汉制药有限公司
- 英文名: Zhongshan Wanhan Pharmaceuticals Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭韪
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-08-29
- 统一社会信用代码: 914420000778630588
- 组织机构代码: 077863058
- 工商注册号: 442000000873194
- 纳税人识别号: 914420000778630588
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-08-29至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；药品研发；生产、销售：一类医疗器械；第二、三类医疗器械生产企业；第二、三类医疗器械经营企业；医疗器械的研发及相关技术咨询服务；食品生产；食品流通；研发：保健食品；研发、生产和销售：化妆品、化工原料、日用化工产品、专用化学品；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（以上经营范围涉及货物进出口、技术进出口）；消毒产品生产和销售；一次性口罩、棉质口罩、防尘口罩、防晒口罩、防护服、护目镜生产和销售。（以上经营范围不包含中药饮片加工及中成药保密处方产品的生产、不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市南朗华南现代中医药城科创园2号；增设两处经营场所，具体为
许可/备案信息
- 编号: 粤20180646
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-04-26
- 有效期至: 2028-04-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂;硬胶囊剂;片剂;溶液剂;洗眼剂;小容量注射剂;膜剂;干混悬剂;软膏剂
- 生产地址: 1、广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号 原料药，滴眼剂，硬胶囊剂，片剂，搽剂，洗眼剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），颗粒剂，涂剂。 2、广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号 硬胶囊剂，膜剂，滴眼剂（激素类），干混悬剂，软膏剂。
- 生产范围: 1、广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号 原料药（奥利司他、磷酸奥司他韦、缬沙坦、琥珀酸曲格列汀、氢溴酸伏硫西汀、聚乙烯醇、米诺地尔、三甲基间苯三酚、溴芬酸钠、普拉洛芬、依帕司他、奥利司他、磷酸奥司他韦、米诺地尔、布美他尼、联苯苄唑、重酒石酸去甲肾上腺素、克立硼罗、立他司特，酒石酸氢钾，盐酸兰地洛尔），滴眼剂，硬胶囊剂，片剂，搽剂，洗眼剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），颗粒剂，涂剂。 2、广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号 硬胶囊剂，膜剂，滴眼剂（激素类），干混悬剂，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403079
|
米诺地尔搽剂
|
曼秀雷敦（中国）药业有限公司、中山万汉制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403080
|
米诺地尔搽剂
|
曼秀雷敦（中国）药业有限公司、中山万汉制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401316
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
中山万汉制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402644
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
中山万汉制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402643
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
中山万汉制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244720
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（0.4ml：12mg）
|
眼用制剂
|
—
|
中山万汉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244719
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（5ml:150mg）
|
眼用制剂
|
—
|
中山万汉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244219
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%（5ml：5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
中山万汉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243922
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml:5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃• 1½H₂ O计）
|
眼用制剂
|
—
|
中山万汉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243868
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%（0.4ml:0.4mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃• 1½H₂O计）
|
眼用制剂
|
—
|
中山万汉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:2mg
|
10
|
3.182
|
31.82
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
44.8
|
44.8
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
60ml:1.2g
|
1
|
129.8
|
129.8
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:1.952mg
|
10
|
2.49
|
24.9
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
34.8
|
34.8
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中山万汉制药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(0.4ml:12mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244720(2024-08-27)
|
|
中山万汉制药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244719(2024-08-27)
|
|
中山万汉制药有限公司
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244219(2024-06-28)
|
|
中山万汉制药有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243922(2024-06-04)
|
|
中山万汉制药有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243868(2024-06-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
磷酸奥司他韦
|
胶囊剂
|
75mg（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20223437
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
2022-06-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
磷酸奥司他韦
|
胶囊剂
|
45mg（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20223505
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
磷酸奥司他韦
|
胶囊剂
|
30mg（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20223504
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
奥司他韦
|
口服混悬剂
|
0.36g（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20233375
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023002292
|
本品生产场地由“广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号”变更为“广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号、广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号”。
|
2023-01-17
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
CYHS2100071
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223437
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号、广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022042480
|
本品的生产场地由“广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号101车间”变更为“广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号101车间、102车间”。
|
2023-01-03
|
磷酸奥司他韦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200001194
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022036208
|
本品的有效期由“18个月”延长至“24个月”。
|
2022-11-21
|
磷酸奥司他韦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200001194
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
粤备2022036248
|
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
|
2022-12-07
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
CYHS2101140
|
30mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223504
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022036271
|
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
|
2022-12-07
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
CYHS2101141
|
45mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223505
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号
|
中山万汉制药有限公司
|
广东省中山市南朗华南现代中医药城科创园2号
|
—
|
—
|
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