中山可可康制药有限公司
- 别名: 中山可可康制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柯康保
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-10-21
- 统一社会信用代码: 91442000564511770G
- 组织机构代码: 564511770
- 工商注册号: 442000000381471
- 纳税人识别号: 91442000564511770G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-10-21至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；食品生产；药品经营；食品流通；第二、三类医疗器械经营企业；研发、开发：化学药品制剂、中成药制剂、保健品；货运经营；增值电信业务、专用电信网运营；销售：第一类医疗器械、眼镜、农副产品、化妆品、家具、日用百货、消毒用品、个人护理用品、家居护理用品、文具用品、机械设备、五金交电、计算机、家用电器、电子产品、健身器材、饰物；商贸信息咨询；商品推广营销策划；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市火炬开发区东镇东二路60号
许可/备案信息
- 编号: 粤20180048
- 分类码: AhzxBzChz
- 发证日期: 2022-10-12
- 有效期至: 2027-10-11
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂
- 生产地址: 中山市火炬开发区东镇东二路60号 口服溶液剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，中药前处理及提取车间
- 生产范围: 中山市火炬开发区东镇东二路60号 口服溶液剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400433
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400062
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非布司他片
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广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-05
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2201583
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塞来昔布胶囊
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中山可可康制药有限公司
|
仿制
|
4
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2022-09-22
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2250450
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苯磺酸氨氯地平片
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中山可可康制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2022-07-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200289
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枸橼酸西地那非片
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广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
|
仿制
|
4
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2022-02-10
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2022-02-14
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243287
|
塞来昔布胶囊
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0.2g
|
胶囊剂
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—
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中山可可康制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-23
|
|
国药准字H20234495
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枸橼酸西地那非片
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100mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
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中山可可康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-21
|
|
国药准字H20234496
|
枸橼酸西地那非片
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50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
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—
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中山可可康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-21
|
|
国药准字Z20044521
|
健脑灵片
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片芯重0.3g
|
片剂
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—
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中山可可康制药有限公司
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中药
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国产
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2023-06-14
|
|
国药准字H20066770
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）
|
片剂
|
—
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中山可可康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方丹参片
|
片剂
|
300mg
|
200
|
0.273
|
54.6
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
查看 |
|
咳特灵胶囊
|
胶囊剂
|
360mg/1.4mg
|
36
|
0.4028
|
14.5
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
查看 |
|
橘红痰咳颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
15
|
1.9333
|
29
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中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
30
|
1.1
|
33
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
查看 |
|
颈康胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.8125
|
39
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中山可可康制药有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243287(2024-02-23)
|
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中山可可康制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-28
|
原6类
|
国药准字H20066770(2023-05-19)
|
|
中山可可康制药有限公司
|
盐酸特拉唑嗪片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-08
|
原6类
|
国药准字H20053656(2020-03-09）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特拉唑嗪片
|
盐酸特拉唑嗪
|
片剂
|
2mg（按C19H25N5O4计）
|
—
|
国药准字H20053656
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
2023-03-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20066770
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
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2023-11-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
50mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20234496
|
广州汇元医药科技有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
100mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20234495
|
广州汇元医药科技有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备202200002
|
收到根据药品补充申请批件（批件号：粤B201700039）和药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R005240）要求申请上市生产的备案资料。
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2022-02-14
|
珍珠灵芝片
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Y0400341
|
片芯重0.25g
|
片剂
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国药准字Z20043459
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
—
|
—
|
|
粤备2021111652
|
本品增加直接接触药品的包装材料：药用PVC-铝箔，有效期为24个月，包装规格为每盒28片。
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2022-01-06
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H44021681
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
—
|
—
|
|
粤备202100238
|
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201700039）和药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R006535）要求，申请本品上市生产。
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2021-12-27
|
抗骨增生片
|
—
|
片芯重0.3g
|
片剂
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国药准字Z44020894
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
—
|
—
|
|
粤备21001584
|
收到根据药品补充申请批件（批件号：粤B201700039）和药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R005493）要求恢复上市生产的备案资料。
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2021-12-17
|
复方罗汉果止咳颗粒
|
—
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每袋装10g(相当于原药材14.6g)
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颗粒剂
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国药准字Z44020886
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
—
|
—
|
|
粤备202100236
|
收到本品依据药品补充申请批件（批件号：粤B201700039）和药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R005552）要求恢复生产上市的备案资料。
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2021-11-19
|
感冒清胶囊
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—
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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国药准字Z44022572
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
|
中山可可康制药有限公司
|
中山市火炬开发区东镇东二路60号
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—
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—
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