中山市力恩普制药有限公司
- 别名: 中山市力恩普制药有限公司
- 英文名: Zhongshan Lean & Leap Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.leppharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 许振兴
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-01-11
- 统一社会信用代码: 91442000325067166C
- 组织机构代码: 325067166
- 工商注册号: 442000001116860
- 纳税人识别号: 91442000325067166C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-01-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、药品经营；化工产品经销（不含危险化学品）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)；从事药品科技产品领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。（以上经营范围涉及货物进出口、技术进出口）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市小榄镇永宁华业路28号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160311
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-11-30
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
- 生产地址: 广东省中山市小榄镇永宁华业路28号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为青霉素类）。
- 生产范围: 广东省中山市小榄镇永宁华业路28号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为青霉素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450100
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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-02-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450101
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-05
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2350240
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阿莫西林克拉维酸钾片
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中山市力恩普制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250369
|
阿莫西林胶囊
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中山市力恩普制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-17
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250370
|
阿莫西林胶囊
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中山市力恩普制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-06-17
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10930083
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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1.5g(1.0gC16H19N3O4S与0.5gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
|
国药准字H20023772
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
2.25g(C16H19N3O4S 1.5g与C8H11NO5S 0.75g)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
|
国药准字H10930084
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
3.0g(2.0gC16H19N3O4S与1.0gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
|
国药准字H10930082
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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0.75g(0.5gC16H19N3O4S与0.25gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
|
国药准字H20063043
|
注射用替卡西林钠克拉维酸钾
|
3.2g(C15H16N2O6S2 3.0g与C8H9NO5 0.2g)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
0.1295
|
2.59
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
0.1219
|
12.19
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.125
|
6.25
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
0.1219
|
12.19
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
0.1295
|
2.59
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中山市力恩普制药有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
|
中山市力恩普制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
|
中山市力恩普制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
|
中山市力恩普制药有限公司
|
阿莫西林颗粒
|
250mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2022-04-15
|
—
|
国药准字H44024598(2020-10-22)
|
|
中山市力恩普制药有限公司
|
阿莫西林颗粒
|
125mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2022-04-15
|
—
|
国药准字H44024597(2020-10-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林颗粒
|
阿莫西林
|
颗粒剂
|
0.125g(按C16H19N305S计)
|
—
|
国药准字H44024597
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
2022-04-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
阿莫西林颗粒
|
阿莫西林
|
颗粒剂
|
0.25g(按C16H19N305S计)
|
—
|
国药准字H44024598
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
2022-04-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.5g(按C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H20033210
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
2023-08-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H44025029
|
中山市力恩普制药有限公司
|
中山市力恩普制药有限公司
|
2023-08-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备202000177
|
收到本品增加“每盒180片”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2020-03-27
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
X0302199
|
1.0g(C16H19N3O5S0.875g与C8H9NO50.125g)
|
片剂
|
国药准字H20040115
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
中山市力恩普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900703
|
收到本品增加“每盒28片”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2019-09-29
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
X0302199
|
1.0g(C16H19N3O5S0.875g与C8H9NO50.125g)
|
片剂
|
国药准字H20040115
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
中山市力恩普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900594
|
企业已报备本品执行标准为“《中国药典》2015年版二部及国家药品标准颁布件（（2003）国药标字X-017-6-2011号）”。
|
2019-08-15
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
—
|
—
|
口服混悬剂(干混悬剂)
|
国药准字H20041499；国药准字H20040510
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
中山市力恩普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900542
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2019-07-23
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
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Y0300483
|
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g)
|
注射剂
|
国药准字H20033603
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
中山市力恩普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900541
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2019-07-23
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
X0303749
|
阿莫西林(C16H19N3O5S)4.0g和克拉维酸钾(C8H9NO5)0.57g
|
干混悬剂
|
国药准字H20040510
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
中山市力恩普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
