中润药业有限公司
- 别名: 中润药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20200703
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 受托产品为格隆溴铵注射液（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 受托产品为帕拉米韦注射液（用于上市申请）、格隆溴铵注射液（用于上市申请）、盐酸去氧肾上腺素注射液 2、受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号 受托产品为地高辛注射液、间苯三酚注射液 3、受托方是国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，生产地址是深圳市坪山新区青兰三路18号 受托产品为磷酸奥司他韦胶囊、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（用于上市申请） 4、受托方是北京百奥药业有限责任公司，生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号 受托产品为缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ） 5、受托方是山西普德药业有限公司，生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区 受托产品为注射用右雷佐生 6、受托方是华益药业科技（安徽）有限公司，生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号 受托产品为枸橼酸西地那非口崩片、磷酸奥司他韦颗粒
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402997
|
盐酸曲唑酮片
|
中润药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402998
|
盐酸曲唑酮片
|
中润药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402933
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
中润药业有限公司、成都市海通药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402765
|
盐酸尼卡地平注射液
|
中润药业有限公司、成都市海通药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400567
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
中润药业有限公司、成都市海通药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247171
|
地高辛注射液
|
1ml:0.1mg
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-19
|
|
国药准字H20234415
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20234026
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
0.9g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
颗粒
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20233758
|
地高辛注射液
|
2ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-21
|
|
国药准字H20233669
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
900mg
|
1
|
197.5
|
197.5
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
中润药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用右雷佐生
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
331
|
331
|
山西普德药业有限公司
|
中润药业有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
6.87
|
6.87
|
广东星昊药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用右雷佐生
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
331
|
331
|
山西普德药业有限公司
|
中润药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
帕拉米韦注射液
|
注射剂
|
15ml:150mg
|
1
|
115.16
|
115.16
|
广东星昊药业有限公司
|
中润药业有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中润药业有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
国药准字H20234415(2023-10-27)
|
|
中润药业有限公司
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
900mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
3类
|
国药准字H20234026(2023-08-08)
|
|
中润药业有限公司
|
地高辛注射液
|
2ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-26
|
3类
|
国药准字H20233758(2023-06-21)
|
|
中润药业有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
|
国药准字H20233669(2023-06-07)
|
|
中润药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
国药准字H20233372(2023-03-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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