中逸安科生物技术股份有限公司
- 别名: 中逸安科生物技术股份有限公司
- 英文名: Zhongyianke Biotech.Co.,Ltd
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-26
- 统一社会信用代码: 91120116730378021G
- 组织机构代码: 730378021
- 工商注册号: 120000400078276
- 纳税人识别号: 91120116730378021G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-09-26至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 天津市市场监督管理委员会
- 经营范围: 研究、开发、生产和销售疫苗及其中间体；与产品相关的售后服务、技术咨询、技术服务和技术培训、以及技术许可与转让；技术进出口；道路货物运输（不含危险品）(法律、行政法规另有规定的除外)。（国家有专营、专项规定的按专营、专项规定办理）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 疫苗的研发、生产和销售。
- 所在地址: 天津北辰科技园区
许可/备案信息
- 编号: 津20170010
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津北辰科技园区：预防用生物制品。天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号：预防用生物制品。
- 生产范围: 天津北辰科技园区：预防用生物制品(流感病毒亚单位疫苗)。天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号：预防用生物制品(流感病毒亚单位疫苗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2300438
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四价流感病毒亚单位疫苗
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中逸安科生物技术股份有限公司
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新药
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3.3
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2023-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300100
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流感病毒亚单位疫苗
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中逸安科生物技术股份有限公司
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补充申请
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原15
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2023-05-24
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—
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查看 |
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CXSL2300299
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水痘减毒活疫苗
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中逸安科生物技术股份有限公司、辽宁茂康源生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2023-04-29
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300262
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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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中逸安科生物技术股份有限公司、辽宁茂康源生物科技有限公司
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新药
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2.2
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2023-04-15
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—
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—
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CXSL2200239
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水痘减毒活疫苗
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中逸安科生物技术股份有限公司、辽宁茂康源生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2022-06-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20100004
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流感病毒亚单位疫苗
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每支0.5ml
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注射剂
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—
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中逸安科生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2019-12-31
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国药准字S20100003
|
流感病毒亚单位疫苗
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每瓶0.5ml
|
注射剂
|
—
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中逸安科生物技术股份有限公司
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生物制品
|
国产
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2019-12-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
流感病毒亚单位疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
183
|
183
|
中逸安科生物技术股份有限公司
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中逸安科生物技术股份有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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流感病毒亚单位疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
183
|
183
|
中逸安科生物技术股份有限公司
|
中逸安科生物技术股份有限公司
|
广东
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2024-10-24
|
查看 |
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流感病毒亚单位疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
168
|
168
|
中逸安科生物技术股份有限公司
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中逸安科生物技术股份有限公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
|
流感病毒亚单位疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
183
|
183
|
中逸安科生物技术股份有限公司
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中逸安科生物技术股份有限公司
|
广东
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2024-09-25
|
查看 |
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流感病毒亚单位疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
183
|
183
|
中逸安科生物技术股份有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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津备2022009160
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中逸安科生物技术股份有限公司申请按照世界卫生组织公布信息，变更流感病毒亚单位疫苗包装标签和说明书疫苗株信息，即“2022/2023年度（北半球）疫苗株”。
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2022-04-02
|
流感病毒亚单位疫苗
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—
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每支0.5ml
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注射剂
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国药准字S20100004
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天津市药品监督管理局
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已备案
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中逸安科生物技术股份有限公司
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天津北辰科技园区
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中逸安科生物技术股份有限公司
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天津北辰科技园区
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—
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—
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津备201700118
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流感病毒亚单位疫苗在执行质量标准YBS00072010，同时执行《中国药典》"通则0632渗透压摩尔浓度测定法"的申请已备案。
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2017-07-12
|
流感病毒亚单位疫苗
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—
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每支0.5ml
|
注射剂
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国药准字S20100004
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
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中逸安科生物技术股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
