乐普药业（北京）有限责任公司
- 别名: 乐普药业（北京）有限责任公司
- 英文名: Beijing Yongzheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张霞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-11-08
- 统一社会信用代码: 91110114634394670K
- 组织机构代码: 634394670
- 工商注册号: 110114005495027
- 纳税人识别号: 91110114634394670K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-11-08至2028-11-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 制造销售寒痛乐、热敷袋；制造、销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032
许可/备案信息
- 编号: 京20150228
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-09-18
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 北京市昌平区百善镇百善村1000号：片剂。河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号（乐普药业股份有限公司）：片剂。
- 生产范围: 北京市昌平区百善镇百善村1000号：片剂。河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号（乐普药业股份有限公司）：片剂(苯磺酸氨氯地平片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1850250
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苯磺酸氨氯地平片
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乐普药业（北京）有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-10-09
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2019-11-05
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已发件 北京市 1082708603830
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CYHB1490007
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苯磺酸氨氯地平片
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北京永正制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2014-08-22
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2016-06-08
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制证完毕－已发批件北京市 1017932973418
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CYHB1403666
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阿仑膦酸钠片
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北京永正制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2014-08-15
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2015-05-13
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制证完毕－已发批件北京市 1074306730414
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CYHS1302029
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阿戈美拉汀片
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北京永正制药有限责任公司
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仿制
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6
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2014-08-14
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件北京市 1008711328619
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CYHB1202684
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苯磺酸氨氯地平片
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北京永正制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2012-11-15
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2013-06-08
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制证完毕－已发批件北京市 1030946633102
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20133227
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兰索拉唑肠溶片
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15mg
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片剂
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—
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乐普药业（北京）有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-05-25
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国药准字H20083014
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单硝酸异山梨酯片
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20mg
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片剂
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—
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乐普药业（北京）有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-07-22
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国药准字H20074084
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg(按C20H25ClN2O5计)
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片剂
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—
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乐普药业（北京）有限责任公司；乐普药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-22
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国药准字H11022172
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曲克芦丁片
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60mg
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片剂(糖衣)
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—
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乐普药业(北京)有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-01-13
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国药准字H11021775
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牡蛎碳酸钙胶囊
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0.15g(按Ca计)
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胶囊剂
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—
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乐普药业(北京)有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
1.35
|
9.45
|
乐普药业(北京)有限责任公司
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乐普药业(北京)有限责任公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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苯磺酸氨氯地平片
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片剂
|
5mg
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14
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1.2771
|
17.88
|
乐普药业(北京)有限责任公司
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乐普药业(北京)有限责任公司
|
河北
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2024-11-05
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查看 |
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尼美舒利分散片
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片剂
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100mg
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24
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0.4692
|
11.26
|
乐普药业(北京)有限责任公司
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乐普药业(北京)有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
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28
|
1.2454
|
34.87
|
乐普药业(北京)有限责任公司
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乐普药业(北京)有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.2457
|
17.44
|
乐普药业(北京)有限责任公司
|
乐普药业(北京)有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐普药业（北京）有限责任公司
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苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
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2019-11-05
|
—
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国药准字H20074084(2017-08-10)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
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苯磺酸氨氯地平
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片剂
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5mg
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—
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国药准字H20074084
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—
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乐普药业（北京）有限责任公司
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2019-10-23
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022012196
|
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求及附件4的要求，对兰索拉唑肠溶片说明书的【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
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2022-05-12
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兰索拉唑肠溶片
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—
|
15mg
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片剂
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国药准字H20133227
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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乐普药业（北京）有限责任公司
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北京市昌平区百善镇百善村1000号
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乐普药业（北京）有限责任公司
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北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032
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—
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—
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京备2021088157
|
依据国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告（2015年第162号），修订曲克芦丁片说明书不良反应、禁忌、注意事项内容。修订内容如下：【不良反应】1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘等，有肝生化指标异常病例报告。2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。7.其他：潮红、紫癜。【禁忌】对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。【注意事项】1.服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。3.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。4.加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。5.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。
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2021-07-12
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曲克芦丁片
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—
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60mg
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片剂(糖衣)
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国药准字H11022172
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北京市药品监督管理局
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已备案
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乐普药业（北京）有限责任公司
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北京市昌平区百善镇百善村1000号
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乐普药业（北京）有限责任公司
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北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032
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—
|
—
|
|
京备201900304
|
经审查，同意本品按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2019-12-02
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0690179
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5mg(按C20H25ClN2O5计)
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片剂
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国药准字H20074084
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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乐普药业（北京）有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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京备201800228
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经审查，同意增加苯磺酸氨氯地平片直接接触药品的药包材供应商, 承德雅歌包装科技有限公司生产的聚氯乙烯固体药用硬片（注册证号：国药包字20160630）、四川汇利实业有限公司生产的药品包装用铝箔（注册证号：国药包字20150498）用于本品生产。
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2018-12-10
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0690179
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
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片剂
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国药准字H20074084
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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乐普药业（北京）有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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京备2023003375
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依据国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号）及附件2磷酸川芎嗪口服制剂说明书修订要求，对磷酸川芎嗪片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇和哺乳期妇女】、【儿童用药】项进行修订。
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2023-02-16
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磷酸川芎嗪片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H11021774
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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乐普药业（北京）有限责任公司
|
北京市昌平区百善镇百善村1000号
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乐普药业（北京）有限责任公司
|
北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
