云南大围山生物制药有限公司
- 别名: 云南大围山生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 滇20162502
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 云南省屏边县生物产业园区：片剂，合剂，口服溶液剂，原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 云南省屏边县生物产业园区：片剂，合剂，口服溶液剂，原料药(草乌甲素)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1607074
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熊胆川贝口服液
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云南大围山生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-05-11
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2017-06-29
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在审评
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H53022050
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草乌甲素口服溶液
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10ml:0.4mg
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口服溶液剂
|
—
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云南大围山生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-31
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国药准字Z53020609
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黄藤素片
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0.1g
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片剂
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—
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云南大围山生物制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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|
国药准字Z20026699
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熊胆川贝口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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云南大围山生物制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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国药准字H53021633
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草乌甲素
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—
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原料药
|
—
|
云南大围山生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-31
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国药准字Z53021714
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黄藤素
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—
|
原料药
|
—
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云南大围山生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2010-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
草乌甲素口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:400μg
|
6
|
9.46
|
56.76
|
云南大围山生物制药有限公司
|
云南大围山生物制药有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
草乌甲素口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:400μg
|
10
|
9.087
|
90.87
|
云南大围山生物制药有限公司
|
云南大围山生物制药有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
草乌甲素口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:400μg
|
6
|
9.46
|
56.76
|
云南大围山生物制药有限公司
|
云南大围山生物制药有限公司
|
广西
|
2023-10-17
|
查看 |
|
熊胆川贝口服液
|
口服液体剂
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10ml
|
6
|
9.2
|
55.2
|
云南大围山生物制药有限公司
|
云南大围山生物制药有限公司
|
云南
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2023-10-17
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查看 |
|
草乌甲素口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:400μg
|
10
|
9.087
|
90.87
|
云南大围山生物制药有限公司
|
云南大围山生物制药有限公司
|
广西
|
2023-10-17
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201200682
|
药品增加新的包装规格。
|
2012-07-17
|
黄藤素片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字Z53020609
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大围山生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200681
|
药品增加新的包装规格。
|
2012-07-17
|
草乌甲素口服溶液
|
—
|
10ml:0.4mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H53022050
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大围山生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200684
|
修改说明书内容中执行标准的标准编号。
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2012-07-17
|
熊胆川贝口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20026699
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大围山生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200683
|
药品增加新的包装规格。
|
2012-07-17
|
熊胆川贝口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20026699
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大围山生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200174
|
药品说明书内容和小盒文字内容修改。
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2012-02-21
|
草乌甲素口服溶液
|
—
|
10ml:0.4mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H53022050
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大围山生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
