云南药科院生物医药股份有限公司
- 别名: 云南药科院生物医药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 滇20232326
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-01-06
- 有效期至: 2028-01-05
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 靳晓丹
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是楚雄和创药业有限责任公司，生产地址是云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路），受托产品为氨甲环酸注射液。
- 生产范围: 受托方是楚雄和创药业有限责任公司，生产地址是云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路），受托产品为氨甲环酸注射液，呋塞米注射液，盐酸利多卡因注射液，硫酸镁注射液，法莫替丁注射液，盐酸溴己新注射液，西咪替丁注射液，二羟丙茶碱注射液，多索茶碱注射液，胞磷胆碱钠注射液，间苯三酚注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403458
|
硝酸异山梨酯注射液
|
云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403333
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403342
|
盐酸多巴胺注射液
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云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403343
|
盐酸多巴胺注射液
|
云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402991
|
间苯三酚注射液
|
云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244763
|
法莫替丁注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244246
|
氨甲环酸注射液
|
5ml：0.5g
|
注射剂
|
—
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244247
|
氨甲环酸注射液
|
10ml：1.0g
|
注射剂
|
—
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244245
|
氨甲环酸注射液
|
5ml：0.25g
|
注射剂
|
—
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:250mg
|
1
|
9.77
|
9.77
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
16.6
|
16.6
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:250mg
|
1
|
48.85
|
48.85
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:250mg
|
1
|
48.85
|
48.85
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:250mg
|
1
|
9.77
|
9.77
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
北京
|
2024-09-09
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
法莫替丁注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244763(2024-08-27)
|
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244245(2024-06-28)
|
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244247(2024-06-28)
|
|
云南药科院生物医药股份有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244246(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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