人福普克药业（武汉）有限公司
- 别名: 人福普克药业（武汉）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟晓峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-09-03
- 统一社会信用代码: 914201006918910751
- 组织机构代码: 691891075
- 工商注册号: 420100000166033
- 纳税人识别号: 914201006918910751
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-09-03至2029-09-02
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生物工程、中药制剂（中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产除外）、医药原材料、医疗器械、医用高分子材料及制品、保健品的研发及技术服务；计生用品、生活用品的销售；货物及技术的进出口、代理进出口（不含国家限制或者禁止进出口的货物及技术）；软胶囊剂、药品、营养食品、保健食品的研发、生产及批发兼零售（凭许可证在核定期限内经营）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200217
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂
- 生产地址: 1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；软胶囊剂(含激素类、抗肿瘤类)。2.委托方：江西青峰药业有限公司；注册地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园；生产范围：软胶囊剂(含抗肿瘤类)。3.委托方：海创药业股份有限公司；注册地址：四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号；生产范围：软胶囊剂（含抗肿瘤类）。4.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：软胶囊剂（含激素类）。
- 生产范围: 1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；软胶囊剂(含激素类、抗肿瘤类)。2.委托方：江西青峰药业有限公司；注册地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园；生产范围：软胶囊剂(含抗肿瘤类)。3.委托方：海创药业股份有限公司；注册地址：四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号；生产范围：软胶囊剂（含抗肿瘤类）。4.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：软胶囊剂（含激素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403728
|
阿法骨化醇软胶囊
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403727
|
阿法骨化醇软胶囊
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403627
|
酒石酸长春瑞滨软胶囊
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403214
|
骨化三醇软胶囊
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403215
|
骨化三醇软胶囊
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244572
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg）。
|
胶囊剂
|
—
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-15
|
|
国药准字H20244129
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243290
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
—
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243289
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
—
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20234127
|
度他雄胺软胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
胶囊剂
|
1g
|
12
|
9.75
|
117
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
胶囊剂
|
1g
|
12
|
9.75
|
117
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
35.436
|
1063.08
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
10
|
3.55
|
35.5
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
35.436
|
1063.08
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244572(2024-07-30)
|
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243289(2024-02-23)
|
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243290(2024-02-23)
|
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
4类
|
国药准字H20234164(2023-09-12)
|
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
4类
|
国药准字H20234165(2023-09-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬软胶囊
|
布洛芬
|
软胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20223377
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
2022-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
度他雄胺软胶囊
|
度他雄胺
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准组H20234127
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
2023-09-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
乙磺酸尼达尼布
|
胶囊剂
|
100mg（按C31H33N5O4计）
|
—
|
国药准字H20234165
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
2023-09-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
乙磺酸尼达尼布
|
胶囊剂
|
150mg（按C31H33N5O4计）
|
—
|
国药准字H20234164
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
2023-09-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022039852
|
修订说明书。
|
2022-12-09
|
布洛芬软胶囊
|
CYHS1700595
|
0.2g
|
软胶囊剂
|
国药准字H20223377
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023008734
|
新增包装形式：铝塑包装形式（聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和纸/聚酯/铝药用覆盖膜），12粒/板ˣ1板/盒，并相应修订药品说明书和药品标签的包装信息。
|
2023-03-23
|
布洛芬软胶囊
|
CYHS1700595
|
0.2g
|
软胶囊剂
|
国药准字H20223377
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023015157
|
新增原料药供应商：湖北亨迪药业股份有限公司
|
2023-05-22
|
布洛芬软胶囊
|
CYHS1700595
|
0.2g
|
软胶囊剂
|
国药准字H20223377
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023013905
|
拟申请新增：包装规格，口服固体药用高密度聚乙烯瓶，10粒/瓶。
|
2023-05-12
|
布洛芬软胶囊
|
CYHS1700595
|
0.2g
|
软胶囊剂
|
国药准字H20223377
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023030819
|
1. 本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，同时说明书、标签及质量标准有效期项进行相应修订。
2. 本品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价标识”。
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2023-09-22
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
CYHS2200668
|
150mg（按C₃₁H₃₃N₅O₄计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20234164
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
