亿一生物制药（北京）有限公司
- 别名: 亿一生物制药（北京）有限公司
- 英文名: Evive Biopharmaceutical (Beijing), Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 戚波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-09-21
- 统一社会信用代码: 911103020556344654
- 组织机构代码: 055634465
- 工商注册号: 110302015254925
- 纳税人识别号: 911103020556344654
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-09-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（药品生产许可证有效期至2026年03月25日）；委托生产试剂、生物制剂原液及成品；生物医药、医疗设备的技术开发、技术咨询、技术服务；货物进出口、代理进出口、技术进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品生产以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区经济技术开发区科创十四街99号3楼1、2、3层
许可/备案信息
- 编号: 京20210006
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2026-03-25
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼：治疗用生物制品(艾贝格司亭α注射液）。北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼：治疗用生物制品(艾贝格司亭α注射液原液）。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼：治疗用生物制品(艾贝格司亭α注射液）。北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼：治疗用生物制品(艾贝格司亭α注射液原液）。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230026
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艾贝格司亭α注射液
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20 mg（1.0 ml）/支（预充式注射器）
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注射剂
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亿一生物制药（北京）有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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艾贝格司亭α注射液
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注射剂
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1ml:20mg
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1
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2388
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2388
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亿一生物制药(北京)有限公司
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亿一生物制药(北京)有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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艾贝格司亭α注射液
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注射剂
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1ml:20mg
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1
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2388
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2388
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亿一生物制药(北京)有限公司
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亿一生物制药(北京)有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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艾贝格司亭α注射液
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注射剂
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1ml:20mg
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1
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2388
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2388
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亿一生物制药(北京)有限公司
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亿一生物制药(北京)有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2023037116
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1-延长艾贝格司亭α注射液的有效期，由“18个月”延长至“24个月”，制造及检定规程、质量标准、说明书作相应修订。
2-修订艾贝格司亭α注射液说明书【上市许可持有人】项下的注册地址，注册地址由“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼”修订为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼1、2、3层”，与药品注册证书保持一致。
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2023-11-22
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艾贝格司亭α注射液
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CXSS2200018
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20 mg（1.0 ml）/支（预充式注射器）
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注射剂
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国药准字S20230026
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北京市药品监督管理局
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已备案
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亿一生物制药（北京）有限公司
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北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼
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亿一生物制药（北京）有限公司
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北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼1、2、3层
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
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