优时比（珠海）制药有限公司
- 别名: 优时比（珠海）制药有限公司
- 英文名: USB Pharma(Zhuhai)Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴昕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-04-08
- 统一社会信用代码: 914404006328157267
- 组织机构代码: 632815726
- 工商注册号: 440400400025409
- 纳税人识别号: 914404006328157267
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-08至2047-04-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售片剂，胶囊剂，进口药品分包装（片剂、胶囊剂），进口药品分外包装（小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂、透皮贴剂）（许可证有效期至2015年12月31日）、研究开发医药产品和提供相关医药产品的技术及推广服务、咨询服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160248
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-11-11
- 有效期至: 2025-11-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;喷雾剂;口服液;贴剂;口服溶液剂
- 生产地址: 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 片剂，硬胶囊剂，进口药品分包装（硬胶囊剂、片剂），进口药品分外包装（小容量注射剂、喷雾剂、口服液、贴剂），口服溶液剂
- 生产范围: 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 片剂，硬胶囊剂，进口药品分包装（硬胶囊剂、片剂），进口药品分外包装（小容量注射剂、喷雾剂、口服液、贴剂），口服溶液剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402499
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拉考沙胺口服溶液
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优时比（珠海）制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301775
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左乙拉西坦片
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优时比（珠海）制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301774
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左乙拉西坦片
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优时比（珠海）制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2202306
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左乙拉西坦口服溶液
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优时比（珠海）制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200619
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
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珠海英联医药有限公司、优时比（珠海）制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-14
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2022-04-29
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247224
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左乙拉西坦口服溶液
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150ml: 15g
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口服溶液剂
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—
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优时比（珠海）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-11
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国药准字H20227146
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左乙拉西坦片
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0.25g
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片剂
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—
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优时比（珠海）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-27
|
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国药准字H20227147
|
左乙拉西坦片
|
0.5g
|
片剂
|
—
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优时比（珠海）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-10-27
|
|
国药准字H20031223
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
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25mg
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胶囊剂(缓释胶囊)
|
—
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优时比（珠海）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-27
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国药准字H20031224
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
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50mg
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胶囊剂(缓释胶囊)
|
—
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优时比（珠海）制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
6.681
|
200.43
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
3.93
|
117.9
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
6.681
|
200.43
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
3.93
|
117.9
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
3.93
|
117.9
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
优时比(珠海)制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV）
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单硝酸异山梨酯
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胶囊剂（缓释胶囊）
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50mg
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异乐定
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国药准字H20031224
|
—
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优时比（珠海）制药有限公司
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2003-12-12
|
其他药品
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上市销售中
|
是
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备202000331
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2020-05-19
|
拉考沙胺片
|
—
|
—
|
片剂
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国药准字J20200002（50mg），国药准字J20200003（100mg）.
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
优时比（珠海）制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900724
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书和包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2019-10-21
|
多糖铁复合物胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
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国药准字J20160027
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
优时比（珠海）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900207
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书和包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2019-04-08
|
硝酸异山梨酯注射液
|
—
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字J20160084
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
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优时比（珠海）制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900206
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书和包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2019-04-08
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硝酸异山梨酯喷雾剂
|
—
|
16g:0.471g(1.25mg/喷)
|
喷雾剂
|
国药准字J20130122
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
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优时比（珠海）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201900107
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2019-02-22
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左乙拉西坦口服溶液
|
—
|
10%
|
口服溶液剂
|
国药准字J20160060
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
优时比（珠海）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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