佛山德芮可制药有限公司

  • 别名: 佛山德芮可制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黄逸斌
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2008-07-04
  • 统一社会信用代码: 91440600675694450D
  • 组织机构代码: 675694450
  • 工商注册号: 440101400010696
  • 纳税人识别号: 91440600675694450D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-07-04至2038-07-04
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 佛山市南海区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物及医药技术研究、生物工程及生物医学工程技术开发及相关的技术信息咨询服务;非管制类药品、非管制类药品缓释、控释药品(外商投资产业目录中限制类和禁止类商品除外)生产及销售本企业产品;经营本企业自产产品的出口业务和机械设备、零配件、化工原料的进口业务;化工产品及化工原料、包装材料的进出口及批发业务(不含危险化学品)(法律、法规禁止经营的不得经营,涉及配额、许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 佛山市南海区里水镇大冲工业区

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160023
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2020-10-22
  • 有效期至: 2025-10-21
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 1、佛山市南海区里水镇大冲工业区 片剂 2、佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道18号(拉伸车间) 片剂
  • 生产范围: 1、佛山市南海区里水镇大冲工业区 片剂 2、佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道18号(拉伸车间) 片剂

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400934
富马酸喹硫平缓释片
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
补充申请
4
2024-07-01
查看
CYHB2400933
富马酸喹硫平缓释片
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
补充申请
4
2024-07-01
查看
CYHB2400931
富马酸喹硫平缓释片
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
补充申请
4
2024-07-01
查看
CYHB2400932
富马酸喹硫平缓释片
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
补充申请
4
2024-07-01
查看
CYHS2401517
左乙拉西坦缓释片
佛山德芮可制药有限公司
仿制
3
2024-05-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20193235
富马酸喹硫平缓释片
400mg
片剂
佛山德芮可制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-06
国药准字H20193231
富马酸喹硫平缓释片
50mg
片剂
佛山德芮可制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-06
国药准字H20193232
富马酸喹硫平缓释片
150mg
片剂
佛山德芮可制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-06
国药准字H20193234
富马酸喹硫平缓释片
300mg
片剂
佛山德芮可制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-06
国药准字H20193233
富马酸喹硫平缓释片
200mg
片剂
佛山德芮可制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸喹硫平缓释片
片剂
200mg
20
3.471
69.42
佛山德芮可制药有限公司
重庆赛维药业有限公司
河南
2024-10-14
查看
富马酸喹硫平缓释片
片剂
50mg
20
1.201
24.02
佛山德芮可制药有限公司
重庆赛维药业有限公司
河南
2024-10-14
查看
奥氮平口崩片
片剂
5mg
14
0.3179
4.45
佛山德芮可制药有限公司
佛山德芮可制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
奥氮平口崩片
片剂
5mg
14
0.3179
4.45
佛山德芮可制药有限公司
佛山德芮可制药有限公司
广西
2024-10-11
查看
琥珀酸美托洛尔缓释片
片剂
47.5mg
14
0.9964
13.95
佛山德芮可制药有限公司
佛山德芮可制药有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
佛山德芮可制药有限公司
恩替卡韦片
500μg
片剂
视同通过
2022-01-11
4类
国药准字H20223001(2022-01-07)
佛山德芮可制药有限公司
恩替卡韦片
1mg
片剂
视同通过
2022-01-11
4类
国药准字H20223002(2022-01-07)
佛山德芮可制药有限公司
奥氮平口崩片
5mg
片剂
视同通过
2021-10-13
4类
国药准字H20213774(2021-10-11)
佛山德芮可制药有限公司
奥氮平口崩片
10mg
片剂
视同通过
2021-10-13
4类
国药准字H20213775(2021-10-11)
佛山德芮可制药有限公司
琥珀酸美托洛尔缓释片
95mg
片剂
视同通过
2021-09-13
4类
国药准字H20213731(2021-09-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
150mg
国药准字H20193232
佛山德芮可制药有限公司
2019-08-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
300mg
国药准字H20193234
佛山德芮可制药有限公司
2019-08-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
50mg
国药准字H20193231
佛山德芮可制药有限公司
2019-08-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
200mg
国药准字H20193233
佛山德芮可制药有限公司
2019-08-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
400mg
国药准字H20193235
佛山德芮可制药有限公司
2019-08-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022034698
根据本品长期稳定性试验(条件30±2℃/65±5%RH)36个月的试验数据,将本品有效期由24个月变更为36个月。
2022-11-03
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1900090
47.5mg
片剂
国药准字H20213730
广东省药品监督管理局
已备案
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
粤备2022034699
根据本品长期稳定性试验(条件30±2℃/65±5%RH)36个月的试验数据,将本品有效期由24个月变更为36个月。
2022-11-03
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1900087
95mg
片剂
国药准字H20213731
广东省药品监督管理局
已备案
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
粤备2022030501
(1)本品变更生产批量:批量放大至1,400,000片;(2)本品生产地址由佛山市南海区里水镇大冲工业区,口服固体制剂车间"1号车间”变更为原地址口服固体制剂车间“1号和2号车间”。
2022-10-11
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1900087
95mg
片剂
国药准字H20213731
广东省药品监督管理局
已备案
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
粤备2022030503
(1)本品变更生产批量:批量放大至1,400,000片;(2)本品生产地址由佛山市南海区里水镇大冲工业区,口服固体制剂车间"1号车间”变更为原地址口服固体制剂车间“1号和2号车间”。
2022-10-11
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1900090
47.5mg
片剂
国药准字H20213730
广东省药品监督管理局
已备案
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
粤备2022021612
新增本品琥珀酸美托洛尔原料药供应商,持证商MOEHS IBERICA S.L. (生产商:MOEHS CATALANA S.L.)。
2022-07-19
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1900087
95mg
片剂
国药准字H20213731
广东省药品监督管理局
已备案
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区
佛山德芮可制药有限公司
佛山市南海区里水镇大冲工业区

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