佛山手心制药有限公司
- 别名: 佛山手心制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.chiralpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 金逸中
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-01-13
- 统一社会信用代码: 91440600617636471J
- 组织机构代码: 617636471
- 工商注册号: 440600400005305
- 纳税人识别号: 91440600617636471J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-01-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 佛山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产化学药制剂、中成药制剂、化验及诊断试剂、护肤健康用品、洗剂及咨询服务；农产品、中药材的收购、销售（涉及许可证、国家限制产品须另行办理报批手续）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 佛山市禅城区轻工二路10号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160207
- 分类码: Ahzx
- 发证日期: 2020-10-09
- 有效期至: 2025-10-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;干混悬剂;搽剂;口服溶液剂;乳膏剂
- 生产地址: 佛山市禅城区轻工二路10号 片剂（含激素类），硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类），软胶囊剂，干混悬剂（青霉素类），搽剂，口服溶液剂，乳膏剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 佛山市禅城区轻工二路10号 片剂（含激素类），硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类），软胶囊剂，干混悬剂（青霉素类），搽剂，口服溶液剂，乳膏剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2250362
|
阿莫西林胶囊
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佛山手心制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2022-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250361
|
阿莫西林胶囊
|
佛山手心制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250076
|
诺氟沙星胶囊
|
佛山手心制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-27
|
2022-01-28
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151026
|
头孢拉定胶囊
|
佛山手心制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-22
|
2021-11-22
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050546
|
多潘立酮片
|
佛山手心制药有限公司
|
补充申请
|
原6
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2020-09-09
|
2021-10-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10930089
|
马来酸依那普利胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
佛山手心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-14
|
|
国药准字H44021202
|
阿莫西林胶囊
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
—
|
佛山手心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H44021217
|
依托红霉素片
|
按红霉素计0.125g(12.5万单位)
|
片剂
|
—
|
佛山手心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-14
|
|
国药准字H44021226
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
佛山手心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H44021224
|
维生素B1片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
佛山手心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.05
|
5
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.33
|
9.9
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方溴丙胺太林铝镁片
|
片剂
|
co
|
24
|
6.6667
|
160
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
硝酸咪康唑搽剂
|
外用液体剂
|
20ml:400mg
|
1
|
15.84
|
15.84
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
1000
|
0.039
|
39
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
佛山手心制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-11-24
|
—
|
国药准字H44021203(2019-05-27)
|
|
佛山手心制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-11-24
|
—
|
国药准字H44021202(2019-05-23)
|
|
佛山手心制药有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-09-26
|
—
|
国药准字H44021212(2019-06-25)
|
|
佛山手心制药有限公司
|
头孢拉定胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-12-29
|
—
|
国药准字H44021332(2019-06-28)
|
|
佛山手心制药有限公司
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-10-26
|
原6类
|
国药准字H32021189
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮片
|
多潘立酮
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20093370
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
2021-10-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44021332
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
2022-12-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H44021212
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
2023-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.125g(按C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H44021203
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
2023-11-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H44021202
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
2023-11-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022042845
|
根据《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》及其附件“多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求”，修订本品非处方药说明书中【不良反应】、【注意事项】项。
|
2023-01-06
|
多潘立酮片
|
CYHS0790086
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20093370
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山手心制药有限公司
|
广东省佛山市禅城区轻工二路10号
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022018575
|
1、增加盐酸林可霉素原料供应商：新宇药业股份有限公司；2、增加维生素B6原料供应商：江西天新药业有限公司；3、增加聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管包装。
|
2022-06-23
|
林可霉素维B6乳膏
|
—
|
0.34%(以林可霉素计)
|
乳膏剂
|
国药准字H44024659
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022015312
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》及其附件“奥美拉唑口服单方制剂说明书修订要求”，修订奥美拉唑肠溶胶囊说明书、包装标签。修订内容包括：说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项；包装标签中【不良反应】项。
|
2022-05-26
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10930087
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2021085036
|
将盐酸雷尼替丁胶囊的有效期由原36个月变更至24个月。
|
2022-05-26
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
—
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H44021231
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山手心制药有限公司
|
广东省佛山市禅城区轻工二路10号
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022004834
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由广东省佛山市禅城区轻工二路10号变更为佛山市禅城区轻工二路10号
|
2022-02-18
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H44021212
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山市禅城区轻工二路10号
|
—
|
—
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