健康元海滨药业有限公司
- 别名: 健康元海滨药业有限公司
- 英文名: Joincare Haibin Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢友国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-04-20
- 统一社会信用代码: 91440300MA5F3E0040
- 组织机构代码: MA5F3E004
- 工商注册号: 440300204200107
- 纳税人识别号: 91440300MA5F3E0040
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-20至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 坪山局
- 经营范围: 一般经营项目是：不动产租赁。，许可经营项目是：化学原料药（含中间体）及药物制剂的研发、生产、储存、运输、销售，经营进出口业务，国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；吸入溶液用低密度聚乙烯瓶的生产；开展相关技术咨询、技术服务、技术转让。
- 主营业务:
- 所在地址: 深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
许可/备案信息
- 编号: 粤20190688
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2019-08-29
- 有效期至: 2024-08-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号 冻干粉针剂，小容量注射剂。
- 生产范围: 深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号 冻干粉针剂，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400966
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-07-03
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—
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—
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CYHS2401700
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注射用硫酸多黏菌素B
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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仿制
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3
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2024-06-06
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—
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—
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查看 |
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CYHL2400103
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注射用多黏菌素E甲磺酸钠
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健康元海滨药业有限公司
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仿制
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3
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYHL2300112
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美洛昔康纳米晶注射液
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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仿制
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3
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300406
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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仿制
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4
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2023-02-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243906
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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每泡含昔萘酸沙美特罗50μg（按C₂₅H₃₇NO₄计）与丙酸氟替卡松250μg，递送剂量为昔萘酸沙美特罗47µg（按C₂₅H₃₇NO₄计）与丙酸氟替卡松231µg
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吸入制剂
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—
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健康元海滨药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20243731
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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2ml：0.5mg
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吸入制剂
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—
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健康元海滨药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-21
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国药准字H20193086
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg
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吸入溶液
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—
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1.健康元海滨药业有限公司；2.深圳太太药业有限公司。
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化学药品
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国产
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2023-10-16
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国药准字H20233908
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富马酸福莫特罗吸入溶液
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2ml:20μg [按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂·C₄H₄O₄计]
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吸入溶液剂
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深圳太太药业有限公司；健康元海滨药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-16
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国药准字H20220025
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妥布霉素吸入溶液
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5ml:300mg
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吸入制剂
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—
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生产企业1：深圳太太药业有限公司；生产企业2：健康元海滨药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-10-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
|
吸入剂
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(50μg/250μg)*60泡
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60
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2.6617
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159.702
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健康元海滨药业有限公司
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健康元药业集团股份有限公司
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湖南
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2024-11-12
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查看 |
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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吸入剂
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2ml:500μg
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10
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11.9
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119
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健康元海滨药业有限公司
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上海方予健康医药科技有限公司
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河北
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2024-11-11
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查看 |
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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吸入剂
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2ml:500μg
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10
|
11.8
|
118
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健康元海滨药业有限公司
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健康元药业集团股份有限公司
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辽宁
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2024-11-08
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查看 |
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
11.8
|
118
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健康元海滨药业有限公司
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上海方予健康医药科技有限公司
|
青海
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2024-11-07
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查看 |
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
(50μg/250μg)*60泡
|
60
|
2.6617
|
159.7
|
健康元海滨药业有限公司
|
健康元药业集团股份有限公司
|
青海
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2024-11-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022039878
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液（2ml:5mg）委托健康元海滨药业有限公司生产，生产场地在原有厂房二3楼B301车间吸入溶液生产线基础上，增加厂房二1楼B101车间吸入溶液生产线。同时关联生产设备变更。
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2022-12-15
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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CYHS2100104
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2ml:5mg
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吸入制剂
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国药准字H20223371
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广东省药品监督管理局
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已备案
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健康元海滨药业有限公司
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路 11 号
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健康元药业集团股份有限公司
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深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
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—
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粤备2022038162
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液变更药品有效期，由24个月延长至36个月。
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2022-11-25
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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CYHS2100104
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2ml:5mg
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吸入制剂
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国药准字H20223371
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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健康元海滨药业有限公司
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路 11 号
|
健康元药业集团股份有限公司
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深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
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—
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粤备2022031091
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.63mg（按C13H21NO3计））委托健康元海滨药业有限公司生产，生产场地在原有厂房二3楼B301车间吸入溶液生产线基础上，增加厂房二1楼B101车间吸入溶液生产线。同时关联生产设备变更。
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2022-09-26
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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—
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3ml:0.63mg(按C13H21NO3计)
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吸入制剂(吸入溶液)
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国药准字H20193279
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广东省药品监督管理局
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已备案
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健康元海滨药业有限公司
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
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健康元药业集团股份有限公司
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深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
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—
|
—
|
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粤备2022031093
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.31mg（按C13H21NO3计））委托健康元海滨药业有限公司生产，生产场地在原有厂房二3楼B301车间吸入溶液生产线基础上，增加厂房二1楼B101车间吸入溶液生产线。同时关联生产设备变更。
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2022-09-26
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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CYHB2002557
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3ml:0.31mg(以C13H21NO3计)
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吸入制剂(吸入溶液)
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国药准字H20205016
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广东省药品监督管理局
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已备案
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健康元海滨药业有限公司
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
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健康元药业集团股份有限公司
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深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
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—
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—
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粤备2022023921
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml:0.31mg）在原批准批量基础上扩大生产批量。同时变更除菌过滤时间、灌装工序灌装时间及部分生产设备，变更后生产设备与原生产设备设计及工作原理一致。
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2022-08-03
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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CYHB2002557
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3ml:0.31mg(以C13H21NO3计)
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吸入制剂(吸入溶液)
|
国药准字H20205016
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
健康元海滨药业有限公司
|
深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
|
健康元药业集团股份有限公司
|
深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
