健民药业集团股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 布忠江
经营状态: 存续
成立日期: 2003-04-17
统一社会信用代码: 91421300747673289G
组织机构代码: 747673289
工商注册号: 421300000001673
纳税人识别号: 91421300747673289G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-04-17至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 随州市市场监督管理局
经营范围: 硬胶囊剂（含青霉素类）、片剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋）、搽剂、合剂、气雾剂、凝胶剂(含激素类)、贴剂、露剂、口服溶液剂、口服混悬剂、原料药(乳酸钙)(含中药提取车间）生产、销售；普通货运。（上述涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 湖北省随州高新技术产业园区

许可/备案信息

编号: 鄂20200004
分类码: AhzBhzCh
发证日期: 2023-12-12
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;煎膏剂;膜剂;口服溶液剂
生产地址: 1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号；颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、膜剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂（含中药提取车间）。2.受托方：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、颗粒剂。3.受托方：浙江赛默制药有限公司；生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号；生产范围：吸入制剂、眼用制剂（滴眼剂）。4.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢；生产范围：口服溶液剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号；颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、膜剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂（含中药提取车间）。2.受托方：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、颗粒剂。3.受托方：浙江赛默制药有限公司；生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号；生产范围：吸入制剂、眼用制剂（滴眼剂）。4.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢；生产范围：口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402232	归脾膏	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-11-13	—	—	查看
CYZB2401925	肝肾膏	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-10-12	—	—	查看
CYZB2401791	养阴清肺膏	健民药业集团股份有限公司、健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-09-18	—	—	查看
CYZB2401481	烧伤止痛药膏	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-08-13	—	—	查看
CYZB2401279	参苓归元膏	健民药业集团股份有限公司、健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-07-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244750	盐酸丙卡特罗口服溶液	60ml:0.30mg	口服溶液剂	—	健民药业集团股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20244664	乳果糖口服溶液	200ml：133.4g	口服溶液剂	—	健民药业集团股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244256	普瑞巴林口服溶液	200ml:4g	口服溶液剂	—	健民药业集团股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244282	地夸磷索钠滴眼液	3%（5ml:150mg)	眼用制剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20243443	硫酸特布他林雾化吸入用溶液	2ml：5mg	吸入制剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
健脾生血颗粒	颗粒剂	5g	18	3.2	57.6	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	江苏	2024-11-08	查看
养阴清肺膏	煎膏剂	100ml	1	120	120	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民药业集团股份有限公司	广东	2024-11-04	查看
健脾生血颗粒	颗粒剂	5g	18	3.2	57.6	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	江苏	2024-11-01	查看
雌二醇凝胶	凝胶剂	40g:24mg	1	74	74	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	广西	2024-10-31	查看
养阴清肺膏	煎膏剂	100ml	1	120	120	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民药业集团股份有限公司	广东	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
健民药业集团股份有限公司	乳果糖口服溶液	200ml:133.4g	口服液体剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244664(2024-08-20)
健民药业集团股份有限公司	地夸磷索钠滴眼液	3%(5ml:150mg)	眼用制剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244282(2024-06-28)
健民药业集团股份有限公司	普瑞巴林口服溶液	200ml:4g	口服液体剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244256(2024-06-28)
健民药业集团股份有限公司	硫酸特布他林雾化吸入用溶液	2ml:5mg	吸入剂	视同通过	2024-04-15	4类	国药准字H20243443(2024-04-07)
健民药业集团股份有限公司	拉考沙胺口服溶液	200ml:2g	口服液体剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234247(2023-09-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022017968	变更药品生产工艺:1、变更浸膏的干燥方式，由喷雾干燥制粒变更为真空带式干燥；2、变更制粒方式，由喷雾干燥制粒变更为干法制粒；3、变更丹皮酚晶体的加入方式，由丹皮酚晶体溶于乙醇后加入变更为将丹皮酚晶体干燥后加入。	2022-06-22	补肾健骨胶囊	—	每粒装0.58g	胶囊剂	国药准字Z20020056	湖北省药品监督管理局	已备案	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	—	—
鄂备2021082073	申请将本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”。	2021-07-13	便通胶囊	—	每粒装0.35g	胶囊剂	国药准字Z19990071	湖北省药品监督管理局	已备案	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	—	—
鄂备2021083628	在原有说明书的基础上，在“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”下方增加“运动员慎用”，并相应的修改该品种说明书的有关内容。	2021-06-17	小儿益麻颗粒	—	每袋装5g（相当于饮片17.75g）	颗粒剂	国药准字Z20110007	湖北省药品监督管理局	已备案	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	—	—
鄂备2021004879	同意该企业的健脾生血片在原有包装规格基础上，增加15片×4板的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2021-04-08	健脾生血片	—	每片重0.6g[含硫酸亚铁(FeSO4 · 7H20)100毫克(相当于铁20毫克)]	片剂	国药准字Z19991066	湖北省药品监督管理局	—	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	—	—
鄂备2021005030	同意该企业的便通胶囊在原有包装规格的基础上，增加15粒×4板的包装规格，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2021-04-08	便通胶囊	—	每粒装0.35g	胶囊剂	国药准字Z19990071	湖北省药品监督管理局	—	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	健民药业集团股份有限公司	湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号	—	—

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