健民集团叶开泰国药（随州）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 布忠江
经营状态: 存续
成立日期: 2003-04-17
统一社会信用代码: 91421300747673289G
组织机构代码: 747673289
工商注册号: 421300000001673
纳税人识别号: 91421300747673289G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-04-17至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 随州市市场监督管理局
经营范围: 硬胶囊剂（含青霉素类）、片剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋）、搽剂、合剂、气雾剂、凝胶剂(含激素类)、贴剂、露剂、口服溶液剂、口服混悬剂、原料药(乳酸钙)(含中药提取车间）生产、销售；普通货运。（上述涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 湖北省随州高新技术产业园区

许可/备案信息

编号: 鄂20200139
分类码: AhzCz
发证日期: 2024-01-18
有效期至: 2025-11-16
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;糖浆剂;贴膏剂;软膏剂;乳膏剂;散剂;煎膏剂;搽剂;合剂;凝胶剂;口服溶液剂
生产地址: 1、湖北省随州高新技术产业园区：硬胶囊剂（含青霉素类）、片剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋）、搽剂、合剂、凝胶剂（含激素类）、口服溶液剂、气雾剂（含中药提取车间）。 2、委托方：健民药业集团股份有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）。
生产范围: 1、湖北省随州高新技术产业园区：硬胶囊剂（含青霉素类）、片剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋）、搽剂、合剂、凝胶剂（含激素类）、口服溶液剂、气雾剂（含中药提取车间）。 2、委托方：健民药业集团股份有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402232	归脾膏	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-11-13	—	—	查看
CYZB2401925	肝肾膏	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-10-12	—	—	查看
CYZB2401791	养阴清肺膏	健民药业集团股份有限公司、健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-09-18	—	—	查看
CYZB2401481	烧伤止痛药膏	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-08-13	—	—	查看
CYZB2401279	参苓归元膏	健民药业集团股份有限公司、健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	补充申请	—	2024-07-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z42021817	养阴清肺膏	—	煎膏剂（膏滋）	—	健民药业集团股份有限公司；健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	中药	国产	2024-02-29
国药准字Z20230002	小儿紫贝宣肺糖浆	每1ml相当于饮片0.72g	糖浆剂	—	健民药业集团股份有限公司；健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	中药	国产	2023-10-19
国药准字Z20080638	虚汗停糖浆	每1ml相当于饮片1.33g	糖浆剂	—	健民药业集团股份有限公司；健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	中药	国产	2023-04-25
国药准字Z42020452	伤湿止痛膏	7cm×10cm;5cm×7cm;5cm×6cm	贴膏剂	—	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	中药	国产	2022-07-18
国药准字Z42021527	麝香壮骨膏	7cm×10cm	贴膏剂	—	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	中药	国产	2022-07-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
雌二醇凝胶	凝胶剂	40g:24mg	1	74	74	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	广西	2024-10-31	查看
雌二醇凝胶	凝胶剂	80g:48mg	1	113.9	113.9	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	广西	2024-10-31	查看
左乙拉西坦口服溶液	口服液体剂	150ml:15g	1	77	77	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	内蒙古	2024-10-30	查看
复方丹参片	片剂	320mg	45	0.8889	40	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	江苏	2024-10-25	查看
银杏叶片	片剂	9.6mg/2.4mg	24	0.4008	9.62	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	健民集团叶开泰国药(随州)有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	左乙拉西坦口服溶液	10%	口服液体剂	视同通过	2020-04-15	4类	国药准字H20203164(2020-04-14)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022042893	申请对杞菊地黄口服液的说明书及标签内容进行备案。	2023-01-03	杞菊地黄口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z20044388	湖北省药品监督管理局	已备案	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	—	—
鄂备2022042507	申请对金银花合剂说明书及标签样稿进行备案	2022-12-30	金银花合剂	—	每瓶装340ml	合剂	国药准字Z42020612	湖北省药品监督管理局	已备案	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	—	—
鄂备2022042500	申请对克伤痛气雾剂的说明书及标签样稿内容进行备案。	2022-12-30	克伤痛气雾剂	—	每瓶内容物重40g,含药液38ml(重34g)	气雾剂	国药准字Z20044009	湖北省药品监督管理局	已备案	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	—	—
鄂备2022042505	申请对水杨酸氧化锌软膏说明书及标签样稿进行备案。	2022-12-30	水杨酸氧化锌软膏	—	10g	软膏剂	国药准字H42022515	湖北省药品监督管理局	已备案	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	—	—
鄂备2022042412	申请对丁硼乳膏的说明书及标签样稿的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。修订内容如下：一、【不良反应】项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心，口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木，皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。二、【禁忌】项修订为：1. 对本品及其成份过敏者禁用。2.3岁以下儿童禁用。3. 大面积皮肤损害者禁用本品。三、【注意事项】项增加以下内容：1.本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木，用药一段时间后可自行消退。2. 大面积皮肤损害者禁用本品。	2022-12-30	丁硼乳膏	—	每支装60g	乳膏剂	国药准字H42021575	湖北省药品监督管理局	已备案	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	健民集团叶开泰国药（随州）有限公司	湖北省随州高新技术产业园区	—	—

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