健进制药有限公司

  • 别名: 健进制药有限公司
  • 英文名: Sagent(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd.
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: YONGQUN TANG
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2006-12-29
  • 统一社会信用代码: 915101007949231488
  • 组织机构代码: 794923148
  • 工商注册号: 510100400017504
  • 纳税人识别号: 915101007949231488
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2006-12-29至2036-12-28
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号

许可/备案信息

  • 编号: 川20170441
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-02-29
  • 有效期至: 2026-11-10
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;大容量注射剂
  • 生产地址: 成都高新综合保税区科新路8号附9号:小容量注射剂(抗肿瘤药)(非最终灭菌),冻干粉针剂(抗肿瘤药),(以下范围仅限注册申报使用)大容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂,小容量注射剂(抗肿瘤药)(最终灭菌)。
  • 生产范围: 成都高新综合保税区科新路8号附9号:小容量注射剂(抗肿瘤药)(非最终灭菌),冻干粉针剂(抗肿瘤药),(以下范围仅限注册申报使用)大容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂,以下范围仅限注册申报使用)小容量注射剂(抗肿瘤药)(最终灭菌,冻干粉针剂(抗肿瘤药)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2301225
甲磺酸艾立布林注射液
江西青峰药业有限公司、健进制药有限公司
仿制
4
2023-05-06
查看
CYHS2300657
甲磺酸艾立布林注射液
成都西岭源药业有限公司、健进制药有限公司
仿制
4
2023-02-28
查看
CYHS2300390
奥沙利铂注射液
健进制药有限公司
仿制
3
2023-02-08
查看
CYHS2300391
奥沙利铂注射液
健进制药有限公司
仿制
3
2023-02-08
查看
CYHS2300049
注射用硼替佐米
健进制药有限公司
仿制
4
2023-01-06
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244821
奥沙利铂注射液
20ml:100mg
注射剂
健进制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244822
奥沙利铂注射液
10ml:50mg
注射剂
健进制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244451
注射用阿扎胞苷
100mg(按C₈H₁₂N₄O₅计)
注射剂
健进制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-16
国药准字H20243569
注射用硼替佐米
3.5mg
注射剂
健进制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20234741
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.5g
注射剂
健进制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-29

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
白消安注射液
注射剂
10ml:60mg
1
1398
1398
健进制药有限公司
健进制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
注射用左亚叶酸钙
注射剂
50mg
1
75.8
75.8
健进制药有限公司
健进制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
572
572
健进制药有限公司
健进制药有限公司
吉林
2024-10-28
查看
注射用吗替麦考酚酯
注射剂
500mg
1
298
298
健进制药有限公司
健进制药有限公司
吉林
2024-10-28
查看
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
100mg
1
1653.08
1653.08
健进制药有限公司
健进制药有限公司
吉林
2024-10-28
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
健进制药有限公司
奥沙利铂注射液
20ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-09-09
3类
国药准字H20244821(2024-09-03)
健进制药有限公司
奥沙利铂注射液
10ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-09-09
3类
国药准字H20244822(2024-09-03)
健进制药有限公司
注射用阿扎胞苷
100mg
注射剂
视同通过
2024-07-19
4类
国药准字H20244451(2024-07-16)
健进制药有限公司
注射用硼替佐米
3.5mg
注射剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243569(2024-04-24)
健进制药有限公司
氟尿嘧啶注射液
10ml:500mg
注射剂
视同通过
2024-01-05
3类
国药准字H20234741(2023-12-29)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用盐酸苯达莫司汀
盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
国药准字H20213019
健进制药有限公司
健进制药有限公司
2021-01-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用盐酸苯达莫司汀
盐酸苯达莫司汀
注射剂
100mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
国药准字H20213020
健进制药有限公司
健进制药有限公司
2021-01-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
白消安注射液
白消安
注射剂
10mL:60mg
国药准字H20213017
健进制药有限公司
健进制药有限公司
2021-01-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用吗替麦考酚酯
吗替麦考酚酯
注射剂
500mg
国药准字H20223317
健进制药有限公司
健进制药有限公司
2022-05-18
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用左亚叶酸钙
左亚叶酸钙
注射剂
50mg
国药准字H20213965
健进制药有限公司
健进制药有限公司
2021-12-31
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备2022017310
申请在注射用吗替麦考酚酯(规格:500mg)产品说明书、包装标签上使用“通过一致性评价”标识。
2022-07-18
注射用吗替麦考酚酯
CYHS1800366
500mg
注射剂
国药准字H20223317
四川省药品监督管理局
已备案
健进制药有限公司
成都高新综合保税区科新路8号附9号
健进制药有限公司
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
川备2022015938
申请变更我司注射用左亚叶酸钙制剂所用原料药的内控标准,将原料药内控标准中【残留溶剂】项的检测方法由“中国药典2020年版四部通则0861 第三法(溶液直接进样法)”变更为“中国药典2020年版四部通则0861 第二法(毛细管柱顶空进样程序升温法)”;【钙含量】检测用指示剂由“萘酚绿/酞紫/氯化钠溶液”变更为“羧酸钙”。
2022-07-07
注射用左亚叶酸钙
CYHS1900239
50mg(按C20H21N7O7计)
注射剂
国药准字H20213965
四川省药品监督管理局
已备案
健进制药有限公司
成都高新综合保税区科新路8号附9号
健进制药有限公司
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
川备2022006207
申请在注射用左亚叶酸钙(规格:50mg)产品说明书、包装标签上使用“通过一致性评价” 标识。
2022-03-22
注射用左亚叶酸钙
CYHS1900239
50mg(按C20H21N7O7计)
注射剂
国药准字H20213965
四川省药品监督管理局
已备案
健进制药有限公司
成都高新综合保税区科新路8号附9号
健进制药有限公司
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
川备2021076568
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2021-05-24
注射用盐酸苯达莫司汀
CYHS1900557
25mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
注射剂
国药准字H20213019
四川省药品监督管理局
已备案
健进制药有限公司
成都高新综合保税区科新路8号附9号
健进制药有限公司
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
川备2021076571
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2021-05-24
注射用盐酸苯达莫司汀
CYHS1900558
100mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
注射剂
国药准字H20213020
四川省药品监督管理局
已备案
健进制药有限公司
成都高新综合保税区科新路8号附9号
健进制药有限公司
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台