健进制药有限公司
- 别名: 健进制药有限公司
- 英文名: Sagent(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: YONGQUN TANG
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-29
- 统一社会信用代码: 915101007949231488
- 组织机构代码: 794923148
- 工商注册号: 510100400017504
- 纳税人识别号: 915101007949231488
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-29至2036-12-28
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
许可/备案信息
- 编号: 川20170441
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-02-29
- 有效期至: 2026-11-10
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;大容量注射剂
- 生产地址: 成都高新综合保税区科新路8号附9号：小容量注射剂(抗肿瘤药)(非最终灭菌)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，(以下范围仅限注册申报使用)大容量注射剂(抗肿瘤药)，冻干粉针剂，小容量注射剂(抗肿瘤药)(最终灭菌)。
- 生产范围: 成都高新综合保税区科新路8号附9号：小容量注射剂(抗肿瘤药)(非最终灭菌)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，(以下范围仅限注册申报使用)大容量注射剂(抗肿瘤药)，冻干粉针剂，以下范围仅限注册申报使用)小容量注射剂(抗肿瘤药)(最终灭菌，冻干粉针剂(抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301225
|
甲磺酸艾立布林注射液
|
江西青峰药业有限公司、健进制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300657
|
甲磺酸艾立布林注射液
|
成都西岭源药业有限公司、健进制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300391
|
奥沙利铂注射液
|
健进制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300390
|
奥沙利铂注射液
|
健进制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300049
|
注射用硼替佐米
|
健进制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244822
|
奥沙利铂注射液
|
10ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
健进制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244821
|
奥沙利铂注射液
|
20ml：100mg
|
注射剂
|
—
|
健进制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244451
|
注射用阿扎胞苷
|
100mg（按C₈H₁₂N₄O₅计）
|
注射剂
|
—
|
健进制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
|
国药准字H20243569
|
注射用硼替佐米
|
3.5mg
|
注射剂
|
—
|
健进制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20234741
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml：0.5g
|
注射剂
|
—
|
健进制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用吗替麦考酚酯
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
298
|
298
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
河南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
白消安注射液
|
注射剂
|
10ml:60mg
|
1
|
1398
|
1398
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
|
注射用吗替麦考酚酯
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
298
|
298
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
白消安注射液
|
注射剂
|
10ml:60mg
|
1
|
1398
|
1398
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
1653.08
|
1653.08
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健进制药有限公司
|
奥沙利铂注射液
|
20ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244821(2024-09-03)
|
|
健进制药有限公司
|
奥沙利铂注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244822(2024-09-03)
|
|
健进制药有限公司
|
注射用阿扎胞苷
|
100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
4类
|
国药准字H20244451(2024-07-16)
|
|
健进制药有限公司
|
注射用硼替佐米
|
3.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243569(2024-04-24)
|
|
健进制药有限公司
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
3类
|
国药准字H20234741(2023-12-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
25mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
|
—
|
国药准字H20213019
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
2021-01-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
100mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
|
—
|
国药准字H20213020
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
2021-01-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
白消安注射液
|
白消安
|
注射剂
|
10mL:60mg
|
—
|
国药准字H20213017
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
2021-01-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用吗替麦考酚酯
|
吗替麦考酚酯
|
注射剂
|
500mg
|
—
|
国药准字H20223317
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
2022-05-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用左亚叶酸钙
|
左亚叶酸钙
|
注射剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213965
|
健进制药有限公司
|
健进制药有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022017310
|
申请在注射用吗替麦考酚酯（规格：500mg）产品说明书、包装标签上使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-07-18
|
注射用吗替麦考酚酯
|
CYHS1800366
|
500mg
|
注射剂
|
国药准字H20223317
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
健进制药有限公司
|
成都高新综合保税区科新路8号附9号
|
健进制药有限公司
|
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
|
—
|
—
|
|
川备2022015938
|
申请变更我司注射用左亚叶酸钙制剂所用原料药的内控标准，将原料药内控标准中【残留溶剂】项的检测方法由“中国药典2020年版四部通则0861 第三法（溶液直接进样法）”变更为“中国药典2020年版四部通则0861 第二法（毛细管柱顶空进样程序升温法）”；【钙含量】检测用指示剂由“萘酚绿/酞紫/氯化钠溶液”变更为“羧酸钙”。
|
2022-07-07
|
注射用左亚叶酸钙
|
CYHS1900239
|
50mg（按C20H21N7O7计）
|
注射剂
|
国药准字H20213965
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
健进制药有限公司
|
成都高新综合保税区科新路8号附9号
|
健进制药有限公司
|
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
|
—
|
—
|
|
川备2022006207
|
申请在注射用左亚叶酸钙（规格：50mg）产品说明书、包装标签上使用“通过一致性评价” 标识。
|
2022-03-22
|
注射用左亚叶酸钙
|
CYHS1900239
|
50mg（按C20H21N7O7计）
|
注射剂
|
国药准字H20213965
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
健进制药有限公司
|
成都高新综合保税区科新路8号附9号
|
健进制药有限公司
|
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
|
—
|
—
|
|
川备2021076568
|
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2021-05-24
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
CYHS1900557
|
25mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
|
注射剂
|
国药准字H20213019
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
健进制药有限公司
|
成都高新综合保税区科新路8号附9号
|
健进制药有限公司
|
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
|
—
|
—
|
|
川备2021076571
|
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2021-05-24
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
CYHS1900558
|
100mg(按C16H21Cl2N3O2·HCl计)
|
注射剂
|
国药准字H20213020
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
健进制药有限公司
|
成都高新综合保税区科新路8号附9号
|
健进制药有限公司
|
四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
