元和药业股份有限公司

  • 别名: 元和药业股份有限公司
  • 英文名: Yuanhe Pharmaceutical Group Lndustry Co.Ltd.
  • 注册地址: 内蒙古自治区
  • 公司官网: http://www.yuanheyaoye.com/

工商信息

  • 法定代表人: 刘杰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-07-25
  • 统一社会信用代码: 91150100701468845D
  • 组织机构代码: 701468845
  • 工商注册号: 150100000008834
  • 纳税人识别号: 91150100701468845D
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2000-07-25至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 呼和浩特市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可经营项目:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产(含中药前处理及提取)、 保健食品生产、房屋租赁。
  • 主营业务: 药品研发、生产、销售。
  • 所在地址: 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道

许可/备案信息

  • 编号: 内20160007
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2024-03-21
  • 有效期至: 2025-12-23
  • 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 签发人: 张德志
  • 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
  • 生产地址: 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂。
  • 生产范围: 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1411339
参竹精片(毛浩日查干-5)
元和药业股份有限公司
补充申请
2016-03-25
2016-07-04
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1006325397821
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CXHL1300859
缬沙坦氨氯地平胶囊
内蒙古元和药业股份有限公司
新药
5
2013-09-29
2015-12-15
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1049908266117
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CXHL1100428
氨噻坦胶囊
内蒙古元和药业股份有限公司
新药
3.2
2011-08-25
2015-10-28
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1054918444016
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CXHL0900577
氨噻坦片
内蒙古元和药业股份有限公司
新药
3.2
2011-08-22
2015-10-28
制证完毕-已发批件北京市 1048645229217
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CXHL0900316
福辛普利钠氢氯噻嗪片
内蒙古元和药业股份有限公司
新药
3.2
2009-10-20
2010-07-19
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF851621955CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080629
参竹精片
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
片剂
元和药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-01
国药准字Z20083039
咽炎含片
每片重1g
片剂
元和药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-01
国药准字H20060811
厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
胶囊剂
元和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-15
国药准字H15021371
盐酸金刚烷胺胶囊
0.1g
胶囊剂
元和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H15020231
利巴韦林含片
50mg
片剂
元和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡哌酸胶囊
胶囊剂
250mg
12
6.075
72.9
元和药业股份有限公司
元和药业股份有限公司
湖北
2024-10-12
查看
吡哌酸胶囊
胶囊剂
250mg
12
6.075
72.9
元和药业股份有限公司
元和药业股份有限公司
河北
2024-10-10
查看
吡哌酸胶囊
胶囊剂
250mg
12
6.075
72.9
元和药业股份有限公司
元和药业股份有限公司
吉林
2024-10-10
查看
吡哌酸胶囊
胶囊剂
250mg
12
6.075
72.9
元和药业股份有限公司
元和药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
吡哌酸胶囊
胶囊剂
250mg
12
6.075
72.9
元和药业股份有限公司
元和药业股份有限公司
河北
2024-09-23
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
蒙备2022025970
申请咽炎含片"聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装,8片/板×2板/盒“包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下:药品说明书、包装标签规范【包装】项下内容为“【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装,8片/板×2板/盒。”,并修改包装标签样式及图案。
2022-08-15
咽炎含片
CYZS0503472
每片重1g
片剂
国药准字Z20083039
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
元和药业股份有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
元和药业股份有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
蒙备2022011561
申请参竹精片"聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装,12片/板×1板/盒“包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下:药品说明书、包装标签规范【包装】项下内容为“【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装,每板装12片,每盒装1板。”,并修改包装标签样式及图案。
2022-04-22
参竹精片
CXZS0501221
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
片剂
国药准字Z20080629
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
元和药业股份有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
元和药业股份有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
蒙备2022002137
申请参竹精片"聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装,12片/板×2板/盒“包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下:药品说明书、包装标签规范【包装】项下内容为“【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装,每板装12片,每盒装2板。”,并修改包装标签样式及图案。
2022-01-21
参竹精片
CXZS0501221
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
片剂
国药准字Z20080629
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
元和药业股份有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
元和药业股份有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
蒙备202000225
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
2020-06-24
参竹精片
CXZS0501221
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
片剂
国药准字Z20080629
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
元和药业股份有限公司
蒙备202000224
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
2020-06-24
厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
CXHS0500757
每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
胶囊剂
国药准字H20060811
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
元和药业股份有限公司

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